童医学与哲学(人文社会医学版)2010年3月第31卷第3期总第400期临床试验的科学性和伦理问题金丕焕(1)②摘要:提出了临床试验中7种不符合伦理...
同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗非鼻咽癌的中晚期头颈部鳞癌的临床研究方案四川省肿瘤医院郎锦义研究背景头颈部肿瘤是一个破坏性极强的疾病...
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述临床试验终点(EndPoint)服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临床试验目...
中国临床药理学杂志第卷第期年月总第期分析中药注射剂有效性的临床试验设计唐健元’,王海南’国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京仪刃...
新药I期临床人体耐受性试验郑青山孙瑞元241001安徽省药物临床评价中心0553-5738350Email:editorys@mail.wh.ah.cnhttp://www.DrugChina.net...
Ⅰ期临床试验病房的管理及体会[摘要]i期临床试验病房是进行新药i期临床试验的场所,必须严格执行药物临床试验质量管理规范(gcp)的规定。i...
Ⅰ期临床试验病房的管理及体会药物的临床试验第三十条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理部门批准,且必...
2021年药物医疗器械临床试验机构监督检查相关培训试卷及答案1.2020年新版《药物临床试验质量管理规范》,自2020年()月1日起施行。()[单选题...
研究方案(版本号:1.0版本日期:2017.01.01)申办单位:承担科室:主要硏究者:参与单位:(若无请删除)研究者声明及方案签字页本人作为...
第一章测试1.一种将基础医学研究和临床治疗连接起来的一种新的思维方式,建立在基因组、遗传学、组学芯片等基础上的生物信息学,同系统学理...
•度伐利尤单抗介绍•iii期临床试验设计•护理在临床试验中的作用•临床试验的伦理和法规•结论和展望背景介绍0102度伐利尤单抗是一种针对P...
•新药ii期临床试验方案设计概述•ii期临床试验方案设计要点•护理在ii期临床试验中的作用•ii期临床试验方案设计案例分析•总结与展望目录...
医疗器械临床试验GCP考试题及答案(考师:南京西格玛医学)单选题1.___由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期...
2020医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训考试题目+答案经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,____...
医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程目的提高研究者对监查和稽查的重视程度,保证...
1利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)一、概述利妥昔单抗(Rituximab)是一种采用基因工程技术合成的人鼠嵌合单克隆...
多选题(每题2分,选错得0分,漏选得不得分)1:GCP实施目的是什么?()A.保证临床试验过程规范B.保证临床试验结果可靠C.保护受试者权益D.保护...