第九章一、数据管理的目的是什么？答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及...
受试者编号：□□□□XXXXXXXXXXX（此处输入课题名称）XXXXXXXXXXX病例报告表（CaseReportForm）受试者姓名缩写：□□□□研究医师：所在科...
临床试验CRC服务三方协议药物名称：项目名称:临床试验批件号：试验分期：注册分类：注册国家：甲方（申办方）：地址：邮编：联系人：联系电...
临床实验100问1、什么是GCP？GCP(GoodClinicalPractice)中文译为“药品临床试验管理规范”，它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实...
临床试验SOP撰写实务中山大学临床药理研究所毕惠嫦规章制度类SOP撰写实务规章制度类SOP撰写实务1.本类SOP主要内容2.本类SOP撰写要点3.范例1...
医学统计学实验设计与临床试验设计卫生部“十二五”规划教材实验设计概述实验设计（experimentaldesign），是指研究者根据研究目的和条件，...
广州市社区2型糖尿病人群血清标志物与骨折风险早期预测的前瞻性队列研究临床研究负责单位：南方医科大学珠江医院主要研究者：杨力、张桦、...
临床试验总结报告的结构实验一：adt的类c描述向c程序的转换实验（2学时）实验目的：（1）复习c语言的基本用法；（2）学会用类c的语言对算法...
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次...
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）征求意见稿）序号产品名称分类编码产品描述1超声频谱多普勒诊断设备6823超声频谱多普勒诊...
xxxxxx公司共7页，第1页XXXXXXXXXXXXX项目临床试验启动会计划书xxxx年xx月xx日会议名称会议地点xx宾馆●xx厅xx市xx区xx路xx号（近xx路）会...
邵逸夫医院药物临床试验申请表申请科室：试验项目名称方案编号临床试验批件号□有□无试验药物名称适应症给药途径试验药物注册分类□中药、...
审评中心对现阶段研究者发起的临床试验(IIT)的认识杨志敏,主任药师，国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床审评一部随着药物研发全球化...
药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者...
附件药物临床试验质量管理规范（修订稿）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护受试者的...
药物临床试验质量管理规范（修订稿）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益...
临床试验研究统计设计与结果表达护理课件•临床试验研究概述•统计设计在临床试验中的应用•临床试验结果的数据表达•临床试验结果的推断与...
临床试验常用设计方案护理课件Contents目录•随机对照试验（RCT）•观察性研究•队列研究•病例对照研究•交叉试验设计•单臂试验设计01随...
单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定...
药物临床试验质量管理规范习题集第一章总则1.什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A类］［B类］*答：GCP是英文goodclinicpractice...
