健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次...
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）征求意见稿）序号产品名称分类编码产品描述1超声频谱多普勒诊断设备6823超声频谱多普勒诊...
xxxxxx公司共7页，第1页XXXXXXXXXXXXX项目临床试验启动会计划书xxxx年xx月xx日会议名称会议地点xx宾馆●xx厅xx市xx区xx路xx号（近xx路）会...
审评中心对现阶段研究者发起的临床试验(IIT)的认识杨志敏,主任药师，国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床审评一部随着药物研发全球化...
单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定...
药物临床试验质量管理规范习题集第一章总则1.什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A类］［B类］*答：GCP是英文goodclinicpractice...
......学习参考广东省药学会药物临床试验专业委员会安全评价?广东共识（2016）（广东省药学会2016年7月25日印发）起草说明药物临床试验的安...
精心整理精心整理Accuracy?准确度Activecontrol，?AC?阳性对照，活性对照Adversedrugreaction，?ADR?药物不良反应Adverseevent，?AE?不良事...
