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Ⅰ 期临床试验病房的管理及体会 药品Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容 第一部分 药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南：试...
药品临床试验标准操作规程指南第一部分 总则第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到...
如何选择肿瘤临床试验的结果和终点（综述）临床试验的结果和终点应当结合治疗方法和癌症类型，因为这些因素能够影响临床医生和患者的期望值...
DD 疾病预防ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ国产艾滋病疫苗进入二期临床试验三五年内将有大突破目前我国自主知识产权的艾滋病疫苗已进入二期临床...
藥品優良臨床試驗準則 第一章總則 第一條 本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。 第二條 本準則之主管機關為行政院衛生署。 第...
临床试验北京大学临床药理研究所 侯芳 目录II 期临床试验前应考虑的伦理原则...........................................................
HUMAN CLINICAL TRIAL AGREEMENT WITH HOSPITAL This Agreement is made between Hospital (hereinafter “Party A ”) an...
— — 1 — —附件医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）第一章总则第一条为满足公众临床需要，使临床急需治疗的患者能够尽快获得试...
1 附件 4 医疗器械临床试验方案范本方案编号：× × × 临床试验方案试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管理类别：需进...
编号：□□□□患者姓名拼音缩写：□□□□病 例 报 告 表（Case Report Form ，CRF）患者姓名拼音缩写： □□□□试验编号： □...
.. .. .. . 专业资料 . 《医疗器械临床试验质量管理规》（征求意见稿）国家食品药品监督管理局二○一二年八月.. .. .. . 专业资...
XXXXXXXXXX医疗 器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别： 临床验证产...
1 / 4医疗器械临床试验EDC 常见疑问临床试验中，数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表（CRF）和基于网络的电子病例报告表（ eCRF）...
化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临床试验资料综述撰写格式和内容（第二稿草稿）二 OO 五年三月1目录一、概述..............
医疗器械临床试验方案及报告广州 XX 生物科技有限公司1医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试...
化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临床试验资料综述撰写格式和内容（第二稿草稿）二OO 五年三月1 目录一、概述 ............
附件 1: 受理编号： 药物临床试验机构资格认定申请表 申请单位： （公章） 所 在 地： （省、自治区、直辖市） 申请日期： 年 ...
溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则国家药品监督管理局药品审评中心2020 年 8 月一、概述 1二、临床试验设计要点 2（一）受试人群 2...
藥品優良臨床試驗準則總說明為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信，爰依據藥事法第四十二條第二項之規定，參考...
