附件 临 床 试 验 用 药 物 生 产 质 量 管 理 规 范 （征求意见稿） 第 一章 总 则 第一条 为 规 范 临 床 试...
版本号： 医疗器械临床试验方案 产品名称： 型号规格： 实 施 者： 联系人及联系电话： 承担临床试验的医疗机构名称： 临床试验单...
新项目注册Create a new project 填写语言： Language： 中 文 和 英 文 / C h i n e s e A n d E n g l i s ...
药物临床试验主要研究者（PI）工作指引 （一） 项目立项的准备与申报 1. 项目立项审核：参见临床试验研究中心《药物临床试验运行管理制...
临床试验术语 临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或...
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收...
XXXXXXX 临床试验计划及研究方案 版本号： 试验负责单位： X X X X X X X X X X 医院 方案设计者： X X X X X 方案审...
—1 — 附件 临床试验数据管理工作技术指南 一、概述 临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、...
临 床 试 验 数 据 管 理 工 作 的 主 要 内 容 在 进 行 临 床 试 验 数 据 管 理 之 前 ， 必 须 由 数...
临床试验数据管理与盲态数据审核姚晨
临床试验手册（1）——什么是新药临床试验 什么是新药临床试验 新药临床试验，也叫作新药临床研究，简单的说就是新药在上市前，在人体（...
1 临床试验常用术语解释说明 临 床 试 验 代表含义 : 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物...
SFDA Glossary： GCP，GLP，TRIAL Accuracy 准确度 Active control， AC 阳性对照，活性对照 Adverse drug reaction， ADR 药...
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码）...
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码）...
新药研发临床前研究周期及案例数量 临床试验一共分成四个阶段（即四期），前三期为新药上市前的临床试验，第四期为上市后的临床试验。具体...
项目项目编号项目名称项目负责人项目要求总体状况步骤编号内容备注可交付成果启动－立项A启动(蓝图/任务书/决议/文件)批文函会议记录启动1...
国家药品试验基地 临床试验前研究人员培训记录表 药物名称及临床分期： 研究专业： 申办单位： 监查员： 主持人： 培训地点： 培训...
临床试验伦理规范网络培训 满分：100 得分：92.0 单选题 （共10 题，共20.0 分） 得分：18.0 序号 题目分值 学生答案 1 2.0 D...
临床试验术语 临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或...
