临床试验专用术语实用小词典
临床试验伦理规范网络培训 满分：100 得分：92.0 单选题 （共10 题，共20.0 分） 得分：16.0 序号 题目分值 学生答案 1 2.0 D...
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临床试验中的几个问题2011
临床试验I期设计
下载后可任意编辑药物临床试验人员职责划分制度Ⅰ. 目的 建立完善的人员职责划分制度，以确保临床试验的质量。Ⅱ. 适用范围 适用于普通...
下载后可任意编辑.电子数据管理制度Ⅰ.目的 建立完善的电子数据管理制度，以确保临床试验电子数据的安全。Ⅱ.适用范围 适用于普通外科进...
下载后可任意编辑药物临床试验项目管理制度Ⅰ. 目的 建立药物临床试验管理制度，法律规范药物临床试验操作过程，加强对药物临床试验过程...
下载后可任意编辑药物临床试验管理制度Ⅰ. 目的 建立药物临床试验管理制度，法律规范药物临床试验操作过程，加强对药物临床试验过程的管...
下载后可任意编辑药物临床试验运行管理制度Ⅰ. 目的 制定药物临床试验运行的管理制度，确保药物临床试验的运行符合 GCP 要求。Ⅱ. 适...
医疗器械临床试验 GCP 考试题及答案1. 试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关 要求。A．质量管理体系B．风险管理C．经...
医疗器械临床试验 GCP 考试题及答案（考师：南京西格玛医学）单选题1.___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期...
一、I期临床试验方案设计要点 I 期临床试验方案应包括依次进行的三部分，即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方续给药药代...
1 单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是...
国 际 多 中 心 临 床 试 验 指 南 （ 试 行 ） 一 、 背 景 近 年 来 ， 药 物 研 发 日 益 全 球 化 ，...
附件 6. 药物临床研究视察/ 稽查清单临床研究项目名称： _________________________________________ 研究药物分类： ____________ ...
—1—临床试验的电子数据采集技术指导原则(1 年第 11 号)1 年月日发布一、引言近年来随着互联网和计算机技术的不断发展，电子数据采集...
（国产）化学药品临床试验批准 一、项目名称：药品临床试验批准 二、许可内容： （国产）化学药品临床试验批准，包括《药品注册管理办法...
化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临床试验资料综述撰写格式和内容（第二稿草稿）二 OO 五年三月1目录一、概述..............
国家食品药品监督管理局令第 3 号 《药物临床试验质量管理规范》于 2003 年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，...
