GP10-A Vol.15 No.9 Replaces GP10-T Vol.13 No.28 1 使用ROC 曲线评价临床试验的准确度:批准指南(GP10A) 翻译:赵艳红 审核: 批准: GP10-A Vol.15 No.9 Replaces GP10-T Vol.13 No.28 2 目录 1 范围 ............................................................................................................................................... 3 2 术语 ............................................................................................................................................... 3 3 评价过程概述:........................................................................................................................... 4 3.1 定义临床问题(见4.1 部分) ......................................................................................... 4 3.2 选择代表研究样本(见4.2 部分) ................................................................................. 4 3.3 建立每个受试者的“真实的”临床状态(见4.3 部分) ............................................. 4 3.4 检验被研究受试者(见4.4 部分) ................................................................................. 4 3.5 评价检验的临床准确性(见4.5 部分) ......................................................................... 5 4 设计基本的评价研究 ................................................................................................................... 5 4.1 定义临床问题 .................................................................................................................... 5 4.2 选择代表研究样本 ............................................................................................................ 5 4.2.1 选择偏差 ................................................................................................................. 6 4.2.2 回顾研究 ................................................................................................................. 6 4.2.3 检验前的选择 .........................