专业术语、缩略语中英对照表 缩略语英文全称中文全称 ABE Average Bioequivalence 平均生物等效性 AC Active control 阳性对照 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 ALB Albumin 白蛋白 ALD Approximate Lethal Dose 近似致死剂量 ALP Alkaline phosphatase 碱性磷酸酶 ALT Alanine aminotransferase 丙氨酸转氨酶 ANDA Abbreviated New Drug Application 简化新药申请 ANOVA Analysis of variance 方差分析 AST Aspartate aminotransferase 天冬氨酸转氨酶 ATR Attenuated total reflection 衰减全反射法 BA Bioavailability 生物利用度 BE Bioequivalence 生物等效性 BMI Body Mass Index 体质指数 BUN Blood urea nitrogen 血尿素氮 CATD Computer-assisted trial design 计算机辅助试验设计 CDER Center of Drug Evaluation and Research 药品评价和研究中心 CFR Code of Federal Regulation 美国联邦法规 CI Co-Investigator 合作研究者 CI Confidence Interval 可信区间 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report/Record Form 病历报告表/病例记录表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CHMP Committee for Medicinal 人用药委会 Products for Human Use DSC Differential scanning 差示扫描热量计 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 EWP Europe Working Party 欧洲工作组 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规...
