电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问
标签“临床试验”的相关文档,共602条
  • 2020版药物临床试验质量管理规范试题

    2020版药物临床试验质量管理规范试题VIP

    2020 版 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 试 题 1. 以 下 哪 个 法 律 法 规 不 是 《 药 物 临 床 ...

    2024-12-08发布70 浏览10 页21 次下载416.31 KB
  • 2025年药物临床试验方案设计规范

    2025年药物临床试验方案设计规范VIP

    药品临床实验方案设计规范版 本 号1.0页数9 页起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日同 意 人同意日期年 月 日...

    2024-12-07发布100 浏览10 页14 次下载51.5 KB
  • 2025年临床试验项目资料档案管理制度

    2025年临床试验项目资料档案管理制度VIP

    临床实验项目资料档案管理制度版 本 号1.0页数6 页起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日同 意 人同意日期年 月...

    2024-12-07发布88 浏览7 页26 次下载68.5 KB
  • 医疗器械临床试验合同书-三方协议

    医疗器械临床试验合同书-三方协议VIP

    下载后可任意编辑医 疗 器 械 临 床 试 验 合 同 书 ( 三 方 合 同 模 板20240130V1 版 )甲 方 ( 申 办 者 )...

    2024-12-07发布55 浏览4 页19 次下载89.5 KB
  • 医疗器械临床试验质量管理规范【精选文档】

    医疗器械临床试验质量管理规范【精选文档】VIP

    1 《 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 ( 征 求 意 见 稿 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 ...

    2024-12-06发布106 浏览59 页21 次下载2.57 MB
  • 临床试验样本量的估算

    临床试验样本量的估算VIP

    W ORD 格式 整理 学习 参考 资料 分享 临床试验样本量的估算 样本量的估计涉及诸多参数的确定,最难得到的就是预期的或者已知的效...

    2024-12-06发布160 浏览8 页25 次下载325.88 KB
  • 临床试验数据管理工作技术指南

    临床试验数据管理工作技术指南VIP

    — 1— 附件 临床试验数据管理工作技术指南 一、概述 临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、...

    2024-12-06发布77 浏览37 页25 次下载2.14 MB
  • 临床试验术语英汉对照

    临床试验术语英汉对照VIP

    1 临床试验常用的英文 Accuracy 准确度 Active control, AC 阳性对照,活性对照 Adverse drug reaction, ADR 药物不良反应 Ad...

    2024-12-06发布134 浏览7 页16 次下载209.42 KB
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则2012_5

    抗肿瘤药物临床试验技术指导原则2012_5VIP

    . . . . 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但多数肿瘤...

    2024-12-06发布58 浏览29 页25 次下载164.41 KB
  • 临床试验合同模板

    临床试验合同模板VIP

    下载后可任意编辑 项目合同编号: 2024-XHK-02 临床试验合同试验药物 : 项目名称 CFDA 批件号: 注册分类: 注册国家: 试验类别...

    2024-12-04发布193 浏览9 页11 次下载46 KB
  • 中山大学附属肿瘤医院药物临床试验运行管理制度和流程-发布版

    中山大学附属肿瘤医院药物临床试验运行管理制度和流程-发布版VIP

    下载后可任意编辑中山大学附属肿瘤医院药物临床试验运行管理制度和流程-发布版下载后可任意编辑药物临床试验运行管理制度和流程拟订人:许...

    2024-12-04发布124 浏览18 页8 次下载176 KB
  • 临床试验现场核查要点

    临床试验现场核查要点 VIP

    . 附件 药物临床试验数据现场核查要点 序号 现场核查要点 一、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、人体生物等效性(BE)/ 人体药代动力学(PK)试验、疫苗...

    2024-12-01发布190 浏览6 页27 次下载419.69 KB
  • 培训版临床试验数据记录和质量控制

    培训版临床试验数据记录和质量控制VIP

    药物临床试验的数据记录和质量控制 一 . 数 据 记 录 的 作 用 记 录 是 安 全 性 、 有 效 性 的 评 价 和 报 ...

    2024-12-01发布69 浏览7 页29 次下载334.63 KB
  • 国际多中心临床试验的几点借鉴

    国际多中心临床试验的几点借鉴VIP

    1 / 9 2012.10.10 栏目 化药药物评价>>综合评价 标题 国际多中心临床试验的几点借鉴 作者 鲁爽 王涛 部门 化药临床二部 国际...

    2024-12-01发布118 浏览9 页19 次下载550.44 KB
  • 2024年中国化学药注册临床试验现状

    2024年中国化学药注册临床试验现状VIP

    下载后可任意编辑2024 年中国化学药注册临床试验现状 化学药是缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。临床试验(Cl...

    2024-12-01发布191 浏览2 页13 次下载24.89 KB
  • 药物临床试验适应性设计指导原则

    药物临床试验适应性设计指导原则VIP

    药物临床试验适应性设计指导原则 (征求意见稿) 国家药品监督管理局药品审评中心 2020 年5 月 目 录 一、 引言 ..................

    2024-12-01发布150 浏览33 页7 次下载1.95 MB
  • 兽用中药天然药物临床试验技术指导原则

    兽用中药天然药物临床试验技术指导原则VIP

    附件 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则等 5 个技术指导原则 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则 一、概述 临床试验是指...

    2024-11-30发布118 浏览18 页23 次下载1.14 MB
  • 临床试验稽查范围表

    临床试验稽查范围表VIP

    第 1 页 共 1 8 页 临床试验稽查范围表 项目 内 容 所 查 文 件 是 否 合 格 评价 序号 是 否 1 原始病历记录 门...

    2024-11-30发布188 浏览18 页28 次下载1.17 MB
  • 临床试验数据核查指导原则

    临床试验数据核查指导原则VIP

    - 1 - 附件3 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一致性评价 临床试验数据核查指导原则 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和...

    2024-11-30发布63 浏览15 页10 次下载691.37 KB
  • 临床试验总结报告结构

    临床试验总结报告结构VIP

    临床试验总结报告的结构和体例格式 第 1 页 共 22 页 1 临床试验总结报告的结构和体例格式 第一部分 临床试验总结报告的结构 1...

    2024-11-30发布100 浏览22 页29 次下载1.12 MB
确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部