干 货 新 药 I期 、II期 、III期 之 临 床 试 验 设 计 路 径 新 药 临 床 试 验 设 计 路 径 ： I期 临 床...
研究者发起临床实验登记表机构受理号：项目名称实验种类药物 □医疗器械 □器械实验类别试用 □验证 □实验药品名称剂型规格方案编号注...
— 3 —附件 1 疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）第一章总则第一条为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，根据《药品...
指导原则编号： ZT 2010□□□冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（征求意见稿）二〇一〇年一月目录一、前言 .........................
大 样 本 多 中心临床试验协作单位的选择 作 者 ； 戴 国 华 等 /☉编 辑 :姜 广 红 编者按 作 者 以 芪 参 益 气...
下载后可任意编辑抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、 概述临床试验终点( End Point) 服务于不同的讨论目的。在传统的肿瘤药物的研...
下载后可任意编辑抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 一、 概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病, 尽管现有治疗手段取得了一定疗效, ...
下载后可任意编辑我国药品临床试验管理法律规范1下载后可任意编辑药品临床试验管理法律规范第一章 总则 第一条 为保证药品临床试验过程...
指 导 原 则 编 号 ： 【H 】 G C L 4 - 1 化 学 药 物 和 生 物 制 品 临 床 试 验 的 生 物 统 计 学...
化学药品申报资料撰写格式与内容 技术指导原则 ——临床试验资料综述撰写格式和内容 （第二稿草稿） 二O O 五年三月 1 目录 一、...
湘雅 - 中美临床试验与转化医学国际研讨会Xiangya：Sino-US Workshop on Clinical Trails and Translational Medicine 会议日程...
I 期临床试验的定义和目的邵庆翔I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定...
药物临床试验临床会议标准操作规程1・目的：建立临床试验临床会议管理制度，实现会议组织、召开标准化管理。U.范围：适用所有临床试验特别...
下载后可任意编辑角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则（2024年） 附件 1 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则为进一步法律...
下载后可任意编辑药物临床试验安全性数据快速报告管理规程 标准管理规程（SMP）题目：药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程 1 目...
人基因治疗申报临床试验指导原则 1993 年5 月卫生部公布《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》以后，国内外基因治疗的临床前及...
附件4序 号产 品 名 称分 类代 码产 品 描 述1医 用 缝 合针6801医 用 缝 合 针 通 常 采 用 不 锈 钢 丝 制 成...
发布日期20110418 栏目化药药物评价>> 临床安全性和有效性评价标题治疗失眠药物临床试验的一般考虑及在特殊人群的研究要求作者赵德恒王健...
疫苗临床试验技术指导原则―、前言二、基本原则三、概述（一）临床试验分期（二）疫苗临床试验前研究和实验室评价（三）疫苗特殊性考虑四、...
文章来源：中顾法律网上网找律师就到中顾法律网快速专业解决您的法律问题江苏省首例药物临床试验诉讼与受试者的知情同意权保护张建平 , ...
