项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III期 □IV期 □研究者发起临床试验 申办方： 地址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： E-mail： 联系电话（固定电话/手机）： 传真： CRO： 地址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： E-mail： 联系电话（固定电话/手机）： 传真： 研究机构： 中心医院药物临床试验机构 地址： 机构负责人： 邮政编码： 传真： 联系电话: 主要研究者： 专业组： 联系电话: E-mail： 委 托 方 （ 甲 方 ） 申 办 方 ： 公 司 和 （ 或 ） 合 同 研 究 组 织 （ CRO） : 公 司 受 托 方 （ 乙 方 ） ： 委 托 方 将 依 据 名 为 “ ” 的 方 案 【 方 案编 号 ： 】 开 展 一 项 临 床 试 验 ， 从 而 对 申 办 方 ______________________研 制 的 __________试 验 药 物 /医 疗 器 械 进 行 临 床 试 验 （ 临 床 验 证 ） ， 并 且 受 托 方在 阅 读 了 研 究 方 案 、临 床 研 究 者 手 册 以 及 与 试 验 用 药 物 有 关 的 足 够 信 息 以 评 价 其参 与 该 研 究 的 兴 趣 后 ， 研 究 机 构 和 研 究 者 同 意 参 与 研 究 ， 并 保 证 有 足 够 的 权 限 、能 力 和 经 验 进 行 临 床 试 验 ，并 拥 有 必 备 的 基 础 设 施 和 技 术 手 段 保 证 试 验 的 顺 利 进行 ， 依 据 《 中 华 人 民 共 和 国 合 同 法 》 、 《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 以 及 该 临床 试 验 方 案 的 规 定 ， 合 同 双 方 在 平 等 互 利 、 充 分 表 达各自意 愿的 基 础 上， 就以 下各条所涉及 的 相关 技 术 和 法 律问题， 经 协商一 致达成如下协议， 由签约双 方 共 同恪守。自双 方 签订合 同 之日起即生效， 任何一 方 不得单独终止合 同 。 一 、 双 方 合 作的 主体、 合 作方 式、 目的 和 内容： 1.合 同 主体 本合 同 的 主体是甲 方 （ ________________） 和 乙 方 （ ） 2. 根...
