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临床试验伦理规范培92分VIP免费

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临床试验伦理规范网络培训 满分:100 得分:92.0 单选题 (共10 题,共20.0 分) 得分:16.0 序号 题目分值 学生答案 1 2.0 D 2 2.0 D 3 2.0 D 4 2.0 D 5 2.0 D 6 2.0 D 7 2.0 D 8 2.0 D 9 2.0 D 10 2.0 D 1. 已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括(但不限于): A.针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预 B.与可用的替代干预相比可能不是最好的干预,但仍然是专业认可的合理选择 C.诊疗指南推荐的干预 D .以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预 2. 对受试者具有潜在利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的: A.风险已被最小化 B.预期的受试者个人受益大于风险 C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利 D .以上三项应同时具备 3. 一项研究设计严谨,但研究的问题已被先前的研究成功解决 A.该研究具有社会价值 B.该研究缺乏社会价值 C.该研究具有科学和社会价值 D .该研究缺乏科学和社会价值 4. 在满足哪些条件的情况下,研究的总体风险和潜在的个人利益是合理的 A.该研究提出一个具有社会价值的研究问题,并采用合理的科学方法来解决这个问题 B.每一项研究干预和研究程序的受试者风险最小化,减轻风险的措施到位,包括充分的风险控制计划和程序 C.根 据 保 护 受试者权 力 和福 利的原 则 ,仔 细 评 估 和合理权 衡 研究的风险和潜在的个人受益 D .以上三项应同时具备 5. 如 果 没 有安 慰 剂 对照 ,试验 就 无 法区 分有效干预还 是无 效干预是使 用安 慰 剂 对照 具有令 人信 服 的科学理由 ,例 如 : A.对已证明有效干预的临床反应有高度差异 B.病情症状波动和自发缓解率高 C.研究目标病症已知有很高的安慰剂效应 D .以上三项都属于如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况 6. 安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有: A.实现研究科学目标的前提下,研究者必须尽可能缩短安慰剂的使用时间 B.允许安慰剂治疗更改为积极治疗可进一步降低安慰剂的风险 C.试验期间对研究数据的安全监察 D .以上三项都是风险最小化的措施 7. 由于试验性干预措施在灾难情况下往往有限的,因此公平选择受试者是至关重要的,应做到: A.富裕的和有优越社会关系的患者不能再享有特权 B.排除特别弱势的人群必须是合理...

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