临床试验伦理规范网络培训 满分：100 得分：92.0 单选题 （共10 题，共20.0 分） 得分：16.0 序号 题目分值 学生答案 1 2.0 D 2 2.0 D 3 2.0 D 4 2.0 D 5 2.0 D 6 2.0 D 7 2.0 D 8 2.0 D 9 2.0 D 10 2.0 D 1. 已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括（但不限于）： A．针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预 B．与可用的替代干预相比可能不是最好的干预，但仍然是专业认可的合理选择 C．诊疗指南推荐的干预 D ．以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预 2. 对受试者具有潜在利益的研究干预或程序，在满足哪些条件的情况下，风险是可以接受的： A．风险已被最小化 B．预期的受试者个人受益大于风险 C．研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利 D ．以上三项应同时具备 3. 一项研究设计严谨，但研究的问题已被先前的研究成功解决 A．该研究具有社会价值 B．该研究缺乏社会价值 C．该研究具有科学和社会价值 D ．该研究缺乏科学和社会价值 4. 在满足哪些条件的情况下，研究的总体风险和潜在的个人利益是合理的 A．该研究提出一个具有社会价值的研究问题，并采用合理的科学方法来解决这个问题 B．每一项研究干预和研究程序的受试者风险最小化，减轻风险的措施到位，包括充分的风险控制计划和程序 C．根 据 保 护 受试者权 力 和福 利的原 则 ，仔 细 评 估 和合理权 衡 研究的风险和潜在的个人受益 D ．以上三项应同时具备 5. 如 果 没 有安 慰 剂 对照 ，试验 就 无 法区 分有效干预还 是无 效干预是使 用安 慰 剂 对照 具有令 人信 服 的科学理由 ，例 如 ： A．对已证明有效干预的临床反应有高度差异 B．病情症状波动和自发缓解率高 C．研究目标病症已知有很高的安慰剂效应 D ．以上三项都属于如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况 6. 安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有： A．实现研究科学目标的前提下，研究者必须尽可能缩短安慰剂的使用时间 B．允许安慰剂治疗更改为积极治疗可进一步降低安慰剂的风险 C．试验期间对研究数据的安全监察 D ．以上三项都是风险最小化的措施 7. 由于试验性干预措施在灾难情况下往往有限的，因此公平选择受试者是至关重要的，应做到： A．富裕的和有优越社会关系的患者不能再享有特权 B．排除特别弱势的人群必须是合理...
