2023药物医疗器械临床试验法规考核一、选择题1、（）医疗器械技术审评中心负责境内第三类和进口第二类、三类体外诊断试剂产品注册申请、变...
药物临床实验质量管理规范（GCP）培训班培训试题库请认真复习，GCP网络考试试题几乎所有从本题库中出，考试题型为单选题和判断题PartI_单选...
2021年医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求。2.多中心临床试验的临床试验...
2023医疗器械临床试验质量管理规范一、单选题1.在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为（）[单选题]*A.主要研究者B....
临床试验伦理规范网络培训满分：100得分：92.0单选题（共10题，共20.0分）得分：18.0序号题目分值学生答案12.0D22.0D32.0D42.0B52.0C62.0D7...
2023年上海市药物临床试验机构质量管理专题培训班考试一、单选题1药物临床试验现场核查，是对注册申报资料中的临床试验情况进行实地检查、...
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知药监综械注〔2018〕45号2018年11月28日发布各省、自治区、直辖市食品药...
附件1：健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它...
南京西格玛医学临床试验CRO2020年新版药品GCP（一）满分：1001.临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药...
医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训考试答案一、单选题1.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管...
1/982021-2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题集（附答案完整版）第一部分必考题1.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？...
第1页共41页新GCP医疗器械临床试验知识试题（附含答案）一、单选题1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械_相关要求。A、质量管理体...
优选文档药物临床试验协议〔合约编号：〕试验药物：___________________________________________________________工程名称：_____________...
干货新药丨期、II期、III期之临床试验设计路径新药临床试验设计路径:|期临床试验1背景知识临床试验，英文为clinicaltrial，而不是clinicale...
GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制第一篇：GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制GCP培训测试题+答案(临床试验文件管理...
临床试验的历史进程和伦理对受试者的保护试题1.下列哪一个确立了人体研究需有受试者知情同意的概念（）.[单选题]A.纽伦堡法典(正确答案)B....
