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标签“临床试验”的相关文档，共602条

临床试验观察表(CRF)
受试者姓名拼音缩写□□□□封面病例报告表（CaseReportForm）受试者姓名：家庭地址：联系电话：试验中心名称：申办单位：延吉喜来健医疗器...
2024-11-13发布69 浏览9 页6 次下载193.5 KB
临床试验用药物生产质量管理规范
附件临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法...
2024-11-13发布56 浏览25 页20 次下载69.5 KB
临床试验观察表CRF
课题编号2006BAI12B04-2患者姓名患者姓名拼音字母＿＿＿＿病例编号＿＿＿封面国家科技支撑计划课题哮喘（慢性持续期）临床试验观察表（Case...
2024-11-13发布148 浏览39 页8 次下载800 KB
临床试验合同模板(黄石-)
项目合同编号：2016-XHK-02临床试验合同试验药物:项目名称CFDA批件号：注册分类：注册国家：试验类别：□国际多中心（代码）□国内多中心□...
2024-11-13发布175 浏览9 页29 次下载96.17 KB
临床试验稽查范围表
临床试验稽查范围表项目内容所查文件是否合格评价序号是否1原始病历记录门诊病历或住院病历中有无参加临床试验过程的记录；门诊病历或住院...
2024-11-13发布180 浏览17 页10 次下载379 KB
年医疗器械临床试验现场检查要点
1/102016年医疗器械临床试验现场检查要点（2016年5月18日，征求意见稿）序号现场检查要点批注1临床试验条件与合规性1.1临床试验机构1.1.1是...
2024-11-13发布154 浏览5 页27 次下载83.88 KB
药物临床试验数据核查表
药物名称:药物临床试验数据核查表（浙大一院）注册分类:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场核查要点一、n、皿期临床试验、人体生物等...
2024-11-13发布201 浏览14 页10 次下载39.62 KB
2024年专用：生物制药研发与临床试验合同（标的：药品研发及临床试验服务）
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX2024年专用：生物制药研发与临床试验合同（标的：药品研发及临床试验服务...
2024-11-12发布102 浏览18 页21 次下载44.17 KB
2024年专属：生物医药制品研发与临床试验合同
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX2024年专属：生物医药制品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：定义...
2024-11-12发布190 浏览19 页3 次下载44.8 KB
2024年‘生物制药’研发与临床试验合同
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX2024年‘生物制药’研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1....
2024-11-12发布61 浏览21 页21 次下载45.21 KB
2024医疗器械研发与临床试验合同
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX2024医疗器械研发与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名...
2024-11-12发布110 浏览19 页12 次下载45.33 KB
2(2024版)生物制药研发与临床试验合同
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX2(2024版)生物制药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1...
2024-11-12发布155 浏览15 页8 次下载44.29 KB
(2024版)生物医药研发与临床试验合同
专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方：XXX乙方：XXX(2024版)生物医药研发与临床试验合同本合同目录一览1.定义与术语解释1.1...
2024-11-12发布86 浏览22 页18 次下载45.67 KB
药物Ⅱ期临床试验设计模板
第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共13页甲氨蝶呤片剂Ⅱ期临床试验方案以长春瑞滨为对照对甲...
2024-11-12发布69 浏览13 页26 次下载32.82 KB
医疗器械临床试验流程及操作规范
医疗器械临床试验流程及操作规范研发部：朱立武相关法规及指导原则?《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》《医疗器械临床试验...
2024-11-12发布97 浏览7 页13 次下载1.03 MB
临床试验标准操作规程
临床试验标准操作规程附件目录附件1:临床试验机构形式审查记录表附件2：临床试验项目委托书附件3：临床试验申请表附件4：临床试验项目机构...
2024-11-12发布77 浏览41 页24 次下载113.74 KB
临床试验设计方案
1/5临床科研试验计划书题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究（一）立题依据：胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎症...
2024-11-11发布65 浏览5 页24 次下载56.31 KB
临床试验用药物生产质量管理规范
临床试验用药物生产质量管理规范2————————————————————————————————作者：——————————————...
2024-11-11发布131 浏览21 页14 次下载3.43 MB
临床试验监查员Monitor实用技能培训班
第四期药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训班目录第一部分GCP原则、药品研发过程以及临床试验流程..............................3G...
2024-11-11发布87 浏览50 页21 次下载153.65 KB
临床试验授权书
-1-/1临床试验授权书药物临床试验机构办公室：本人系专业组负责人，现授权为主要研究者，负责申请在我院开展的试验项目:。专业组负责人签字...
2024-11-11发布104 浏览1 页22 次下载23.25 KB