DDDDDDDDDDDD时间：2009-10-2322:17:46来源：admin万霞i，刘建平2.中国医学科学院基础医学研究所中国协和医科大学基础医学院流行病学教研室...
附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验管理，控制试验风险，保护受试者...
肝脏2009年4月第14卷第2期·国际学术动态·药物临床试验中的肝损伤问题于乐成陈成伟作者单位:210002南京中国人民解放军全军肝病中心,八一医...
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知国...
预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则前言疫苗系一类特殊的药品，通常用于健康人群的预防疾病。大多数预防性疫苗的各阶段临床试验均...
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口腔颌面修复学杂志2010年1月第11卷第1期�������������������������������������2010���.11��....
临床试验手册（1）——什么是新药临床试验什么是新药临床试验新药临床试验，也叫作新药临床研究，简单的说就是新药在上市前，在人体（病人...
童医学与哲学(人文社会医学版)2010年3月第31卷第3期总第400期临床试验的科学性和伦理问题金丕焕(1)②摘要：提出了临床试验中7种不符合伦理...
同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗非鼻咽癌的中晚期头颈部鳞癌的临床研究方案四川省肿瘤医院郎锦义研究背景头颈部肿瘤是一个破坏性极强的疾病...
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述临床试验终点（EndPoint）服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目...
中国临床药理学杂志第卷第期年月总第期分析中药注射剂有效性的临床试验设计唐健元’,王海南’国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京仪刃...
新药I期临床人体耐受性试验郑青山孙瑞元241001安徽省药物临床评价中心0553-5738350Email:editorys@mail.wh.ah.cnhttp://www.DrugChina.net...
Ⅰ期临床试验病房的管理及体会[摘要]i期临床试验病房是进行新药i期临床试验的场所，必须严格执行药物临床试验质量管理规范（gcp）的规定。i...
Ⅰ期临床试验病房的管理及体会药物的临床试验第三十条药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理部门批准，且必...
2021年药物医疗器械临床试验机构监督检查相关培训试卷及答案1.2020年新版《药物临床试验质量管理规范》，自2020年()月1日起施行。()[单选题...
第九章一、数据管理的目的是什么？答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及...
研究方案（版本号：1.0版本日期：2017.01.01）申办单位：承担科室：主要硏究者：参与单位：（若无请删除）研究者声明及方案签字页本人作为...
临床试验方案单纯调强放疗与调强放疗联合同期化疗治疗II、III期鼻咽癌的非劣效性II期临床试验版本号：1.0版本日期：2016.11.02人：课题研究...
第一章测试1.一种将基础医学研究和临床治疗连接起来的一种新的思维方式，建立在基因组、遗传学、组学芯片等基础上的生物信息学，同系统学理...
![人社部发2008]42号事业单位工作人员和离退休人员死亡一次性扶恤金发放](https://file.xiaomilidoc.com/convert/202503/16/10559091/thumb-P1-b6f4c037-89c1-400a-a26b-ffea35e0f398-320x453.webp)
