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2022新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班1.GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP:Good...
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2020GCP培训,84分的答案1.由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告2.关...
辅助生殖类产品临床试验系列专题(一)器械篇医学部李杨撰写、罗斐审核不孕症是一组由多种病因导致的生育障碍状态,是育龄夫妇的生殖健康不良...
临床实验方案设计一、定义:实验方案(Protocol):论述实验旳背景、理论基本和目旳,以及实验设计、措施和组织,涉及记录学考虑、实验执行...
泰欣生治疗头颈部肿瘤临床试验的方案护理课件目录•头颈部肿瘤概述•临床试验方案•护理方案•临床试验结果与结论•案例分享与经验总结01泰...
重庆市中医院国家药物临床试验机构试验机构临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号编写者批准者颁发部门JG—ZD-008-03版本号编写日期...
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精品word完整版-行业资料分享药物临床试验的质量保证体系SOP编号:SOP-NFM-ZD-005版本号:01拟订人:Ⅰ目的:保证药物临床试验的质量。Ⅱ范...
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临床试验资料的重要性010203确保产品安全有效性符合法规要求提高产品竞争力临床试验资料是评估医疗器械安全性和有效性的重要依据,是产品注...