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精心整理精心整理Accuracy?准确度Activecontrol,?AC?阳性对照,活性对照Adversedrugreaction,?ADR?药物不良反应Adverseevent,?AE?不良事件Adversemedicalevents?不良医学事件Adversereaction?药物不良反应Alb?白蛋白ALD(ApproximateLethalDose)?近似致死剂量ALP?碱性磷酸酶Alphaspendingfunction?消耗函数ALT?丙氨酸氨基转换酶Analysissets?统计分析的数据集Approval?批准Assistantinvestigator?助理研究者AST?天门冬酸氨基转换酶ATR?衰减全反射法AUCss?稳态血药浓度-时间曲线下面积精心整理精心整理Audit?稽查Auditorinspection?稽查/视察Auditreport?稽查报告Auditor?稽查员Bias?偏性,偏倚Bioequivalence?生物等效应Blankcontrol?空白对照Blindcodes?编制盲底Blindreview?盲态审核Blindreview?盲态检查Blindingmethod?盲法Blinding/masking?盲法,设盲Block?分段Block?层Blocksize?每段的长度BUN?尿素氮Carryovereffect?延滞效应Casehistory?病历精心整理精心整理Casereportform?病例报告表Casereportform/caserecordform,?CRF?病例报告表,病例记录表Categoricalvariable?分类变量Cav?平均浓度CD?圆二色谱CL?清除率Clinicalequivalence?临床等效应Clinicalstudy?临床研究Clinicalstudyreport?临床试验的总结报告Clinicaltrial?临床试验Clinicaltrialapplication,?CTA?临床试验申请Clinicaltrialexemption,?CTX?临床试验免责Clinicaltrialprotocol,?CTP?临床试验方案Clinicaltrial/studyreport?临床试验报告Cmax?峰浓度Co-investigator?合作研究者Comparison?对照Compliance?依从性精心整理精心整理Compositevariable?复合变量Computer-assistedtrialdesign,?CATD?计算机辅助试验设计Confidenceinterval?可信区间Confidencelevel?置信水平Consistencytest?一致性检验Contractresearchorganization,?CRO?合同研究组织Contract/agreement?协议/合同Controlgroup?对照组Coordinatingcommittee?协调委员会Crea?肌酐CRF(casereportform)?病例报告表Crossoverdesign?交叉设计Cross-overstudy?交叉研究Css?稳浓度Cure?痊愈Datamanagement?数据管理Database?建立数据库Descriptivestatisticalanalysis?描述性统计分析精心整理精心整理DF?波动系统Dichotomies?二分类Diviation?偏差Documentation?记录/文件Dose-reactionrelation?剂量-反应关系Doubleblinding?双盲Doubledummy?双模拟Doubledummytechnique?双盲双模拟技术Double-blinding?双盲Dropout?脱落DSC?差示扫描热量计Effectiveness?疗效Electronicdatacapture,?EDC?电子数据采集系统Electronicdataprocessing,?EDP?电子数据处理系统Emergencyenvelope?应急信件Endpoint?终点Endpointcriteria/measurement?终点指标Equivalence?等效性精心整理精心整理Essentialdocumentation?必须文件Ethicscommittee?伦理委员会Excellent?显效Exclusioncriteria?排除标准Factorialdesign?析因设计Failure?无效,失败Finalpoint?终点Fixed-doseprocedure?固定剂量法Forcedtitration?强制滴定Fullanalysisset?全分析集GC-FTIR?气相色谱-傅利叶红外联用GC-MS?气相色谱-质谱联用Genericdrug?通用名药Globalassessmentvariable?全局评价变量GLU?血糖Goodclinicalpractice,?GCP?药物临床试验质量管理规范Goodmanufacturepractice,?GMP?药品生产质量管理规范Goodnon-clinicallaboratorypractice,?GLP?药物非临床研究质量管理规范精心整理精心整理Groupsequentialdesign?成组序贯设计Healtheconomicevaluation,?HEV?健康经济学评价Hypothesistest?假设检验Hypothesistesting?假设检验InternationalConferenceofHarmonization,?ICH?人用药品注册技术要求国际技术协调会,国际协调会议Improvement?好转Inclusioncriteria?入选标准Independentethicscommittee,?IEC?独立伦理委员会Informationconsentform,?ICF?知情同意书Informationgathering?信息收集Informedconsent,?IC?知情同意Initialmeeting?启动会议Inspection?视察/检查Institutioninspection?机构检查Institutionreviewboard,?IBR?机构审查委员会Intentiontotre...

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