课题编号抗菌药物临床试验技术指导原则(第三稿)二○○七年九月目录一、概述.............................................................
第四期药物临床试验监查员(Monitor)实用技能培训班目录第一部分GCP原则、药品研发过程以及临床试验流程...................................
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药物临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:2014-11-20审核日期:2014-11-20批准日期:2014-11-25版...
—1——附件药物临床试验的生物统计学指导原则一、概述新药经临床前研究后,其有效性和安全性由人体临床试验进行最终验证。临床试验是根据...
康哲临床试验系统结构图临床开发部医学稽查部临床协调管理部SOP组项目联系组临床专家资源管理和服务组临床试验稽查组临床信息管理与注册组...
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实验临床试验技术规范(试行)一、总则(一)根据农业部发布的《新兽药及兽药新制剂管理办法》、《外国企业在中华人民共和国注册兽药管理办...
受理编号:药物临床试验机构资格认定申请表申请单位:xxx医院(公章)所在地:XX省XX市申请日期:2017年XX月XX日初审日期:年月日形式审查...
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第1页共49页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共49页临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE监查员的职责...
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临床试验委托代理合同合同由下述双方于【】年【】月【】日在【】市【】区签订:委托人(以下称甲方):联系人:联系电话:联系地址:代理人...