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标签“临床试验”的相关文档,共600条
  • 新GCP医疗器械临床试验知识试题(附含答案)

    新GCP医疗器械临床试验知识试题(附含答案) VIP

    第1页共41页新GCP医疗器械临床试验知识试题(附含答案)一、单选题1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械_相关要求。A、质量管理体...

    2024-11-08发布99 浏览40 页23 次下载1.32 MB
  • 医院临床试验质量控制与质量保证管理制度

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    医院临床试验质量控制与质量保证管理制度为建立本机构药物临床试验质量管理规范,保障受试者的合法权益和生命安全,确保试验记录和报告数据...

    2024-11-08发布78 浏览3 页23 次下载128.1 KB
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    2022年药物临床试验协议VIP

    优选文档药物临床试验协议〔合约编号:〕试验药物:___________________________________________________________工程名称:_____________...

    2024-11-08发布114 浏览12 页4 次下载455.63 KB
  • 干货  新药I期、II期、III期之临床试验设计路径

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    干货新药丨期、II期、III期之临床试验设计路径新药临床试验设计路径:|期临床试验1背景知识临床试验,英文为clinicaltrial,而不是clinicale...

    2024-11-08发布166 浏览13 页25 次下载23.56 KB
  • GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制

    GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制 VIP

    GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制第一篇:GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制GCP培训测试题+答案(临床试验文件管理...

    2024-11-08发布196 浏览33 页8 次下载1.59 MB
  • 临床试验的历史进程和伦理对受试者的保护试题

    临床试验的历史进程和伦理对受试者的保护试题 VIP

    临床试验的历史进程和伦理对受试者的保护试题1.下列哪一个确立了人体研究需有受试者知情同意的概念().[单选题]A.纽伦堡法典(正确答案)B....

    2024-11-08发布79 浏览4 页22 次下载143.41 KB
  • 医疗器械临床试验质量管理规范试题

    医疗器械临床试验质量管理规范试题 VIP

    医疗器械临床试验质量管理规范试题一、单选题(共20题,共40分)1.发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验...

    2024-11-07发布158 浏览12 页15 次下载520.04 KB
  • 2022新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

    2022新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班 VIP

    2022新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班1.GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP:Good...

    2024-11-07发布66 浏览2 页30 次下载73.23 KB
  • 2020版药物临床试验质量管理规范试题-申办者应当承担受试者与

    2020版药物临床试验质量管理规范试题-申办者应当承担受试者与 VIP

    ....2020版药物临床试验质量管理规试题1.以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规》制定的根据:A.《中华人民国药品管理法》B.《中华...

    2024-11-07发布68 浏览10 页20 次下载419.99 KB
  • 3.新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班考试题及答案(汇总7个

    3.新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班考试题及答案(汇总7个VIP

    2020GCP培训,84分的答案1.由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告2.关...

    2024-11-07发布85 浏览80 页10 次下载4.24 MB
  • 辅助生殖临床试验系列专题(一)

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    辅助生殖类产品临床试验系列专题(一)器械篇医学部李杨撰写、罗斐审核不孕症是一组由多种病因导致的生育障碍状态,是育龄夫妇的生殖健康不良...

    2024-11-07发布118 浏览6 页30 次下载252.86 KB
  • 临床试验的专题方案设计

    临床试验的专题方案设计 VIP

    临床实验方案设计一、定义:实验方案(Protocol):论述实验旳背景、理论基本和目旳,以及实验设计、措施和组织,涉及记录学考虑、实验执行...

    2024-11-07发布180 浏览4 页15 次下载202.48 KB
  • 临床试验方法学

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    临床研究设计复习知识点梳理一、临床研究设计:概要介绍及观察性研究1.临床研究设计中需要把握什么基本原则,在实施阶段哪些环节可能导致研...

    2024-11-07发布82 浏览4 页17 次下载270.88 KB
  • 泰欣生治疗头颈部肿瘤临床试验的方案护理课件

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    泰欣生治疗头颈部肿瘤临床试验的方案护理课件目录•头颈部肿瘤概述•临床试验方案•护理方案•临床试验结果与结论•案例分享与经验总结01泰...

    2024-11-07发布150 浏览28 页2 次下载2.36 MB
  • 药物临床试验质量控制管理制度

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    重庆市中医院国家药物临床试验机构试验机构临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号编写者批准者颁发部门JG—ZD-008-03版本号编写日期...

    2024-11-07发布109 浏览11 页18 次下载566.95 KB
  • 牡丹江肿瘤医院药物临床试验机构内部培训考试试卷2020年第一次

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    牡丹江市肿瘤医院药物临床试验机构内部培训考试试卷(2020年第一次)1.由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情...

    2024-11-07发布160 浏览14 页26 次下载758.99 KB
  • 临床试验数据管理工作技术指引

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    附件临床试验数据管理工作技术指南一、概述临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信,国际社...

    2024-11-07发布193 浏览37 页4 次下载1.77 MB
  • 替格瑞洛ChampionPhoeniIII期临床试验结果系列护理课件

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    ONEKEEPVIEW替格瑞洛championphoeniiii期临床试验结果系列护理课件•替格瑞洛简介•championphoeniiii期临床试验介绍•championphoeniiii期...

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  • 医院药物临床试验机构人员岗位职责

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    XX医院药物临床试验机构岗位职责目录专业负责人职责............................1研究者职责................................2研究护士职...

    2024-11-07发布168 浏览7 页4 次下载298.9 KB
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

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    药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:为加强药物...

    2024-11-06发布84 浏览15 页25 次下载30 KB
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