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标签“临床试验”的相关文档，共554条

随机对照临床试验讲解
1随机对照临床试验（Randomizedcontrolledtrial,RCT）2必要性设计要点资料整理与分析论文评价原则实例3评价药物和干预措施最佳的设计方案，...
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随机对照临床试验
1随机对照临床试验（Randomizedcontrolledtrial,RCT）'2必要性设计要点资料整理与分析论文评价原则实例'3评价药物和干预措施最佳的设计方案...
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药物临床试验基本概念GCP和试验技术解读
药物临床试验基本概念——GCP与试验技术解读北京协和医院临床药理研究中心单渊东1GCP核心内容保证药物临床试验具科学性：过程规范、结果...
2024-10-23183334.5 KB2
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药品临床试验类型
这到底是什么试验—你了解吗？临床医学部：朱承浩切入点药物审评任务类型药物的受理号各药物试验各实验要求--CDE（药物审评中心）药物审评...
2024-10-2157409.63 KB1
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冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则一、前言随着科学技术的不断发展，各类新型冠状动脉药物洗脱支架产品日益增多。为了进一步规范该类产...
2024-10-21107125.5 KB27
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期临床试验的方案
ⅠⅠ期临床试验方案设计、期临床试验方案设计、实施及质量保障实施及质量保障►临床试验分期临床试验分期►ⅠⅠ期临床的介绍期临床的介绍◆...
2024-10-21154137.51 KB3
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临床试验的设计
临床试验设计：0、III﹠期临床试验临床试验任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应...
2024-10-2179549.5 KB7
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关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）2017年11月24...
2024-10-2112526 KB2
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医药类风湿因子检测试剂盒临床试验方案
类风湿因子IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgGRF(RheumatoidFactor)ELISA临床研究方案有限公司现委托北京协和医院进行类风湿因子IgG检测试剂...
2024-10-20163160 KB3
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医疗器械临床试验和临床试验监查
CompanyLogo“”这两天，无论朋友圈还是微博，想必都中了一股蓝瘦，鲜菇的毒，你的朋友圈“”也被蓝瘦，香菇刷屏了吧，刚看到时我是懵逼的...
2024-10-20119755.36 KB15
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药物临床试验课件
药物临床试验流程药物临床试验流程实验前的准备与必要条件明确目的及要解决的问题预估受试者收益及风险（收益>损害）有科学及伦理依据申办...
2024-10-2013585.87 KB19
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药物临床试验简介
重庆市红十字会医院（江北区人民医院）重庆市红十字会医院（江北区人民医院）ChongqingRedCrossHospital（People’sHospitalofJiangbeiDist...
2024-10-201921.42 MB7
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药物临床试验
药物临床试验流程药物临床试验流程实验前的准备与必要条件明确目的及要解决的问题预估受试者收益及风险（收益>损害）有科学及伦理依据申办...
2024-10-2014190.63 KB3
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新药II期临床试验的方案设计
前言前言临床试验方案（protocol）是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书。试验结束后进行资料统计分析的重...
2024-10-20105185 KB26
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药物临床试验检查中常见问题
LOGO药物临床试验现场检查中常见问题机构办公室管理方面伦理委员会管理方面专业组及项目运行管理方面123常见问题现场检查常见问题一•机构...
2024-10-20130488.37 KB30
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临床试验样本量
1临床试验的检验的样本量估计赵耐青复旦大学卫生统计教研室2背景简述n在临床试验中，采用随机分组，把受试对象分为试验组和对照组，评价试...
2024-10-20160154.5 KB13
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临床试验实习五不明原因脑炎的病因流行病学研究北京大学
不明原因脑炎的病因流行病学研究北京大学公共卫生学院目的要求掌握流行病学病因分析的基本原理学习病因不明疾病的分析方法和步骤实习内...
2024-10-201481.03 MB22
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临床试验流程
药物临床试验流程•主讲人：学习目的―了解临床试验的一般流程―熟悉临床试验的各个步骤临床试验的目的—评价新药潜在的临床应用价值（安全...
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医学医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点专题培训课件
医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器械与药物临床试验区别点医疗器械定义...
2024-10-19712.08 MB1
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临床试验中的不良事件应如何处置
临床试验中的不良事件应如何处理汇报人：时间：2020年3月2020第三章严重不良事件处理原则第二章不良事件/严重不良事件的收集､记录及描述第...
2024-10-191171013.92 KB11
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