第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，...
XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目的：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别：临床验证产品标准：检...
右旋布洛芬注射液临床试验研究立项书一、立项意义非甾体抗炎药(NSAIDs)具有较好的消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗关节炎(特别是RA、OA)...
器械临床试验项目负责人承诺书合同编号：医疗器械临床试验合同书试验产品名称：甲方（申办者）：乙方（研究者）：医疗器械临床试验合同书甲...
药物临床试验质量管理规范内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床药物试验GCP的概念（一）GCP(GoodClinic...
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》1.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》共有多少章。多少条。答：共有9章52条。2.《药物临床试验伦...
1随机对照临床试验（Randomizedcontrolledtrial,RCT）2必要性设计要点资料整理与分析论文评价原则实例3评价药物和干预措施最佳的设计方案，...
1随机对照临床试验（Randomizedcontrolledtrial,RCT）'2必要性设计要点资料整理与分析论文评价原则实例'3评价药物和干预措施最佳的设计方案...
药物临床试验基本概念——GCP与试验技术解读北京协和医院临床药理研究中心单渊东1GCP核心内容保证药物临床试验具科学性：过程规范、结果...
这到底是什么试验—你了解吗？临床医学部：朱承浩切入点药物审评任务类型药物的受理号各药物试验各实验要求--CDE（药物审评中心）药物审评...
冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则一、前言随着科学技术的不断发展，各类新型冠状动脉药物洗脱支架产品日益增多。为了进一步规范该类产...
ⅠⅠ期临床试验方案设计、期临床试验方案设计、实施及质量保障实施及质量保障►临床试验分期临床试验分期►ⅠⅠ期临床的介绍期临床的介绍◆...
临床试验设计：0、III﹠期临床试验临床试验任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应...
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）2017年11月24...
类风湿因子IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgGRF(RheumatoidFactor)ELISA临床研究方案有限公司现委托北京协和医院进行类风湿因子IgG检测试剂...
CompanyLogo“”这两天，无论朋友圈还是微博，想必都中了一股蓝瘦，鲜菇的毒，你的朋友圈“”也被蓝瘦，香菇刷屏了吧，刚看到时我是懵逼的...
药物临床试验流程药物临床试验流程实验前的准备与必要条件明确目的及要解决的问题预估受试者收益及风险（收益>损害）有科学及伦理依据申办...
重庆市红十字会医院（江北区人民医院）重庆市红十字会医院（江北区人民医院）ChongqingRedCrossHospital（People’sHospitalofJiangbeiDist...
药物临床试验流程药物临床试验流程实验前的准备与必要条件明确目的及要解决的问题预估受试者收益及风险（收益>损害）有科学及伦理依据申办...
前言前言临床试验方案（protocol）是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书。试验结束后进行资料统计分析的重...
