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标签“临床试验”的相关文档，共554条

临床试验介绍
临床试验基础概念产品注册部临床试验概念•药物临床试验（ClinicalTrial）：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证...
2024-10-197510.47 MB28
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临床试验的设计全套课程
24/10/1924/10/19研究生临床试验课研究生临床试验课11临床试验临床试验卫生统计与社会医学教研室卫生统计与社会医学教研室临床试验设计与统...
2024-10-199273 KB30
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北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则(2016年版)
北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（2016年版）（征求意见稿）本原则适用于指导北京市第二类体外诊断试剂检测方法等效性临床研究，...
2024-10-1757141.5 KB13
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则(16号)
附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较研究试验）是指在相应的临床环境中，对...
2024-10-1619426.51 KB25
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免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)
附件2免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）序号产品名称分类编码产品描述1硬性光学关节内窥镜6822硬性光学关节内...
2024-10-15144143 KB22
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默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究分析临床医学专业
默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究摘要：2018年7月，国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2...
2024-10-1016147.21 KB25
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我国药物临床试验存在的问题及对策研究探讨分析研究药学专业
我国药物临床试验存在的问题及对策研究探讨摘要：我国药物临床试验经过近几十年的发展取得了良好的进展，但是也存在很多问题。日常监管中对...
2024-10-087919.67 KB3
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默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究分析药学专业
默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究摘要：2018年7月，国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2...
2024-10-0715525.47 KB26
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2024年临床试验总结报告的结构
临床试验总结报告的结构实验一：adt的类c描述向c程序的转换实验（2学时）实验目的：（1）复习c语言的基本用法；（2）学会用类c的语言对算法...
2024-10-067016.08 KB15
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2024年临床试验监察标准
临床试验监察标准第一部分总则第一条：为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准...
2024-10-068031.87 KB2
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2024年如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验一、临床试验的规定第17条第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进...
2024-09-289518.67 KB15
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国际多中心药物临床试验指南(试行)2015.01
国际多中心药物临床试验指南（试行）一、背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册...
2024-09-248323.37 KB5
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默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究分析法学专业
默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究摘要：2018年7月，国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2...
2024-09-066134.45 KB25
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默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究分析药学专业.docx
默示许可制监管背景下的药物临床试验暂停机制研究摘要：2018年7月，国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2...
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