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精品word完整版-行业资料分享药物临床试验的质量保证体系SOP编号：SOP-NFM-ZD-005版本号：01拟订人：Ⅰ目的：保证药物临床试验的质量。Ⅱ范...
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我国主要临床试验CRO公司速览我国当前从事临床研究的CRO公司种类主要分为本地公司和跨国公司两种，此中，被跨国CRO全资收买的本地公司其实...
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临床试验资料的重要性010203确保产品安全有效性符合法规要求提高产品竞争力临床试验资料是评估医疗器械安全性和有效性的重要依据，是产品注...
体外诊断试剂临床试验基本要求和常见问题刘荣枝老师1.IVD产品仅仅通过临床文献或者临床经验数据，没有对比试验的情况下直接提交评价资料是...
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临床试验流程v1.0可编写可改正临床试验流程临床试验启动阶段工作序号工作项目主要工作内容在临床试验启动前，PM应拟订科学、可行、全面而详...
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第四期药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训班目录第一部分GCP原则、药品研发过程以及临床试验流程...................................
藥品優良臨床試驗準則第一章總則第一條本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。第二條本準則之主管機關為行政院衛生署。第三條本準則專...
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第1页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共34页药品临床试验标准操作规程指南第一部分总则第一条:...
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Ⅰ期临床试验病房的管理及体会药品Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容第一部分药品Ⅱ期临床试验方案体例格式一、方案指南：试验概览1.题...
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