临床试验启动会准备试验药、对照药印病例、CRF送药、发表、培训临床观察回收CRF剩余药品回收销毁送交统计单位双份录入双份核查发疑问表答疑...
医疗器械临床试验GCP考试题及答案（考师：南京西格玛医学）单选题1.___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期...
2020医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训考试题目+答案经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，____...
医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程目的提高研究者对监查和稽查的重视程度，保证...
1利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）一、概述利妥昔单抗（Rituximab）是一种采用基因工程技术合成的人鼠嵌合单克隆...
多选题(每题2分，选错得0分，漏选得不得分)1:GCP实施目的是什么？()A.保证临床试验过程规范B.保证临床试验结果可靠C.保护受试者权益D.保护...
医疗器械临床试验GCP考试题一、单选题每题2分共计20题40分1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A．质量管理体系(...
如文档对你有用，请下载支持！临床试验GCP四十问1.药物临床研究相关法规您知道哪几个？答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条...
2023药物医疗器械临床试验法规考核一、选择题1、（）医疗器械技术审评中心负责境内第三类和进口第二类、三类体外诊断试剂产品注册申请、变...
药物临床实验质量管理规范（GCP）培训班培训试题库请认真复习，GCP网络考试试题几乎所有从本题库中出，考试题型为单选题和判断题PartI_单选...
2021年医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求。2.多中心临床试验的临床试验...
2023医疗器械临床试验质量管理规范一、单选题1.在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为（）[单选题]*A.主要研究者B....
临床试验伦理规范网络培训满分：100得分：92.0单选题（共10题，共20.0分）得分：18.0序号题目分值学生答案12.0D22.0D32.0D42.0B52.0C62.0D7...
2023年上海市药物临床试验机构质量管理专题培训班考试一、单选题1药物临床试验现场核查，是对注册申报资料中的临床试验情况进行实地检查、...
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知药监综械注〔2018〕45号2018年11月28日发布各省、自治区、直辖市食品药...
附件1：健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它...
南京西格玛医学临床试验CRO2020年新版药品GCP（一）满分：1001.临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药...
医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训考试答案一、单选题1.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管...
医院临床试验运行管理制度保证我院药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保障受试者安全并保护受试者的权益，根据国家食品药品监督管理总局...
1/982021-2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题集（附答案完整版）第一部分必考题1.GCP中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？...
