"临床试验"的相关文档 - 文档中心

标签“临床试验”的相关文档，共554条

体外诊断产品临床评价及临床试验培训班
体外诊断试剂临床试验基本要求和常见问题刘荣枝老师1.IVD产品仅仅通过临床文献或者临床经验数据，没有对比试验的情况下直接提交评价资料是...
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新药II期临床试验的方案设计护理课件
新药ii期临床试验的方案设计护理课件•新药ii期临床试验概述•ii期临床试验方案设计•护理在ii期临床试验中的作用•ii期临床试验的伦理与法...
2024-11-061051.99 MB6
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新药临床试验护理观察与记录护理课件
•新药临床试验概述•护理观察在临床试验中的重要性•护理观察的内容与方法•护理记录的规范与要求•案例分享与经验总结定义与目的定义目的...
2024-11-061672.24 MB14
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临床试验观察表
...受试者住院号封面□□□□病例报告表CaseReportForm〕受试者XX：家庭地址：联系电话：试验中心名称：申办单位：XX省妇幼保健院.word..〔...
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临床试验流程
临床试验流程v1.0可编写可改正临床试验流程临床试验启动阶段工作序号工作项目主要工作内容在临床试验启动前，PM应拟订科学、可行、全面而详...
2024-11-0655550.46 KB12
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抗菌药物临床试验技术指导原则-第三版
第1页共63页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共63页课题编号抗菌药物临床试验技术指导原则（第三稿）二...
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药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共13页药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）第...
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第四期药物临床试验监查员实用技能培训班的具体材料
第四期药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训班目录第一部分GCP原则、药品研发过程以及临床试验流程...................................
2024-11-0611077.31 KB17
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药品优良临床试验准则
藥品優良臨床試驗準則第一章總則第一條本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。第二條本準則之主管機關為行政院衛生署。第三條本準則專...
2024-11-0615437.43 KB10
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药物临床试验检查内容表
第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共6页附件2：药物临床试验检查内容表临床研究项目名称：研...
2024-11-0619119.9 KB7
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药品临床试验标准操作规程指南(1)
第1页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共34页药品临床试验标准操作规程指南第一部分总则第一条:...
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药物临床试验机构资格认定申请表-附件1
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页附件1:受理编号：药物临床试验机构资格认定申请表申请...
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Ⅰ期临床试验病房的管理及体会
Ⅰ期临床试验病房的管理及体会药品Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容第一部分药品Ⅱ期临床试验方案体例格式一、方案指南：试验概览1.题...
2024-11-057436.6 KB28
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化学药品临床试验资料综述
第1页共33页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共33页化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临...
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临床药理与临床试验
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页临床试验北京大学临床药理研究所侯芳目录II期临床试验...
2024-11-0512740.26 KB6
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化学药品临床试验资料综述撰写格式与内容
第1页共17页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共17页化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临...
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临床试验不同阶段提供与保存资料
第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共6页临床试验不同阶段提供/保存资料一、提供文件清单临床...
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临床试验业务预算书
临床试验业务预算书项目：********注射液II期临床研究委托方：******药业有限责任公司地址：邮政编码:电话：传真：受托方*******医药技术开...
2024-11-0511431.33 KB26
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临床试验业务预算书范本
更多企业学院：《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份...
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康哲研究临床试验系统招聘宣传
第1页共5页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共5页康哲研究临床试验系统招聘宣传一、公司概览•专注于医...
2024-11-0511019.86 KB29
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