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附件 2:药包材生产各工序洁净度要求一、原则(一)、药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与...
项目号考 核 内 容基 本分检 查 情 况得分A机构和人员70A.1生产和质量管理机构健全,各级机构和人员职责明确,有与生产相适应的管理...
浅谈目前药包材监管中存在问题和建议 (心得体会)从口服液瓶铝盖的日常监管浅谈目前药包材监管中存在问题和建议 口服液瓶铝盖是一种与口...
药包材补充申请初审程序[小编推荐] 药包材补充申请资料要求 一、药包材补充申请分类 (一)报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项...
精品文档---下载后可任意编辑中金玛泰公司药包材产品 GMP 质量管理系统讨论的开题报告开题报告一、讨论题目中金玛泰公司药包材产品 GMP...
YZB 医疗器械注册产 品 标 准 YZB/粤 一次性使用无菌换药包 2004-10-08 发布 2004-11-08 实施 前 言 我公司生产的一次性使用...
下载后可任意编辑捐赠中药药包方案近年来,随着人们对健康意识的日益增强,中药越来越受到青睐。中药具有药效温柔、副作用小、延缓衰老等特...
1 辅料是美国生产的,没有在国内注册过,具体该如何操作?提交什么材料?多久可以获得批文?答:按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联...
华兰股份企业培训教材第 1 页共 20 页药包材生产质量管理规范(厂房与设施)2010 年 10 月华兰股份企业培训教材——厂房与设施第 2...
下载后可任意编辑药包材生产质量安全承诺书为了保证产品质量,切实保障人民用药安全,我公司作为产品质量安全的第一责任人,特作出以下承诺...
下载后可任意编辑附件 3 药包材及药用辅料研制情况申报表产品名称规 格拟用剂型型号/牌号(如适用)申 请 人生产企业讨论资料保存地址生...
标准名称 SFDA 药包材标准汇编(第一辑,2002年7月)低密度聚乙烯输液瓶(试行)聚丙烯输液瓶(试行)钠钙玻璃输液瓶(试行)药用氯化丁基...
下载后可任意编辑药品药包材生产和特别药品监管工作计划与药品零售市场环境整治方案汇编药品药包材生产和特别药品监管工作计划根据省局《20...
下载后可任意编辑药品监管股 2024 年工作计划与药品药包材生产和特别药品监管工作计划汇编药品监管股 2024 年工作计划一是做好新版 GS...
下载后可任意编辑药品安监及注册工作计划与药品药包材生产和特别药品监管工作计划汇编药品安监及注册工作计划根据省局的工作安排和《省药品...
下载后可任意编辑药品公司销售工作计划范文与药品药包材生产和特别药品监管工作计划汇编药品公司销售工作计划范文20xx 年全年计划销售 70...
泰州市药包材注册证企业情况一览表(2005.3.24)序号企业名称产品名称注册证号地址负责人电话1扬子江药业集团凯威药用包装厂药用 PVC 硬片...
项目号考 核 内 容基 本分检 查 情 况得分A机构和人员70A.1生产和质量管理机构健全,各级机构和人员职责明确,有与生产相适应的管理...
药包材生产质量管理指南一、 概述为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的管理,强化药包材生产企业生产质量控制保证...