下载后可任意编辑标题四 药品验收程序 共 3 页 第 1页文件编码： 起草： 审核： 执行日期： 起草部门： 批准： 变更记录：0起草日期： 批准日期： 变更原因、目的：目 的：为检验和验证药品质量，保证从合法渠道进货，按合同要求，使入库药品质量合格而制定本程序。范 围：本程序适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。依 据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理法律规范》、《药品经营质量管理法律规范实施细则》等法律、法规。责任人：业务部、储运部、质量管理部内 容：1 进货验收1.1 药品到货后，业务部开具《到货通知单》，通知库管员接收药品，放入仓库指定的待验区，根据随货同行单、到货通知单核对品名、数量、规格、发货单位、生产批号、 生产厂家等，填写《药品验收入库通知单》，通知验收组进行质量验收。1.2 验收组接到通知后，依《药品验收入库通知单》和随货同行单验收药品，验收合格后在出具的《药品验收入库通知单》上注明存放地点并签名，并在《药品验收记录》上填写“合格”；不合格的在《药品验收入库通知单》和《药品验收记录》上填写“不合格”并签名，按《不合格药品的确认和处理程序》进行处理。验收后库管员对药品进行核实，然后将药品放入规定地点办理入库手续，并记录保管帐。1.3 检验结果的判定。验收员按规定验收合格的的药品，可直接判定合格结论并签章；凡判定为不合格的或判定有疑问时，应报质量管理部确定，必要时送法定认可的检测部门检测，为假药则报市药品监督管理部门；直接判定为不合格的药品有：未经药品监督管理部门批准生产的、整件包装无出厂检验合格证的、标签说明书内容不在批准范围内的、购自不合法企业的、性状外观与合格品有明显差异的、内外包装有明显破损或封口不严的药品。1.4 验收项目：1.4.1 药品质量验收项目：1.4.1.1 有关证明文件：药品质量标准、合同或质量保证协议、产品合格证、随产品下载后可任意编辑出厂的检验报告书、加盖供货方原印章的药品生产（经营）许可证、营业执照复印件是否在有效期内；加盖供货企业原印章的授权委托书（明确授权范围、品种及有效期）及销标题四 药品验收程序 共 3 页 第 2页文件编码： 执行日期 变更记录：0变更原因、目的：售人员的身份证、上岗证复印件；1.4.1.2 对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，依《中华人民共和国药典》2000 年版附录规定的制剂...
