下载后可任意编辑文件内容:1、目的………………………………………………………………………12、范围………………………………………………………………………13、职责………………………………………………………………………14、内容………………………………………………………………………15、变更记载和原因………………………………………………………16、相关文件和记录………………………………………………………2颁发部门:质量保证部发放范围:□质量保证部 □生产部 □研发部 □人力资源部□物流部 □供给部 □销售部 □设备动力部 □安全管理部 □财务部 □前提取车间 □固体一车间□固体二车间 □包装车间 □液体车间 项目起草人审核人审核人审核人审核人批准人批准人部门生产部生产部生产部人力资源部总经理姓名签名日期下载后可任意编辑1、目的:确定包衣岗位职责
2、范围:适用于包衣岗位操作人员
3、职责:包衣岗位操作人员负责实施
4、内容:4
1 遵守国家有关法律、法规及公司各项规章制度
2 在车间主任的领导下,以 GMP 为指导,严格按《包衣液配制标准操作规程》、《包衣岗位标准操作规程》、设备操作维护保养规程操作,并对其安全生产负责
3 对包衣机的安全运行和日常维护保养负责
并能够排除设备一般故障
4 对所包衣的片芯(素片)品名、规格、批号、数量、半成品审核放行单等核对无误负责
5 按《包衣液配制标准操作规程》配料,对所配制的包衣液质量负责
6 对包衣后的片面、崩解度、片重差异、残片率符合标准负责
7 对包衣合格率负责
8 对包衣片的盛装容器贴示正确填写的标签及表面清洁负责
9 及时、准确、仔细填写批生产记录及相关记录
10 及时搞好本岗位的清场工作
11 完成生产部临时交办的任务
5、变更记载和原因:修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容01新