表:微 生 物 限 度 检 查 记 录(通用)样品名称检验编号批号剂型检验日期完成日期供试液制备1
常规法: 取供试品 10g ml, 用胰酪大豆胨液体培养基稀释至100ml,用匀浆仪等适宜的方法混匀,制成 1:10 供试液
薄膜过滤法:取供试品10g ml, 用胰酪大豆胨液体培养基稀释至100ml,用匀浆仪等适宜的方法混匀,制成1:10 供试液
吸取1:10 的供试液 10ml,过滤,加 %无菌蛋白胨水溶液300ml 分三次冲洗,每次100ml;冲洗后,将滤膜正贴于胰酪大豆胨固体培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基上,每种培养基平行制备2 个平皿
按平皿法测定其菌数
一、需氧菌总数检查(30~35℃,3~5天)胰酪大豆胨琼脂培养基(配制批号:)二、霉菌、 酵母菌总数检查 ( 20℃~25℃,5~7 天)沙氏葡萄糖琼脂培养基(配制批号:)培养时间10-110-210-3阴性对照10-110-210-3阴性对照皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 1 天2 天3 天4 天5 天6 天————————7 天————————均值结果 cfu/g ml(规定:≤ cfu/g ml) cfu/g ml (规定:≤ cfu/g ml)三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、麦康凯液体培养基(配制批号:)麦康凯琼脂培养基(配制批号:)胰酪大豆胨液体培养基增菌培养(30-35 ℃,18-24h)麦康凯液体培养基选择培养(42-44 ℃,24-48h)麦康凯琼脂培养基分离培养( 30-35℃,18-72h)供试品阴性对照阳性对照结 果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:不得检出/g ml )结论本品经按《中国药典》2015 年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验,结果