— 1 — 食 品 添 加 剂 生 产 许 可 审 查 通 则 （ 2010版 ） 一 、目的 为规范食 品 添 加 剂 生 产 许 可 审 查 工作，依据《中华人民共和国食 品 安全法》、《中华人民共和国工业产 品 生 产 许 可 证管理条例》和《食 品 添 加 剂 生 产 监督管理规定》等有关法律、法规和规章，制定本通 则 。 二、适用范围 本通 则 适用于对食 品 添 加 剂 生 产 企业的生 产 许 可 审 查 。 三、工作要求 （ 一 ） 从事生 产 许 可 审 查 的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通 则 的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。 （ 二） 实地核查 实施前，核查 组应准备核查 工作文件，并就实地核查 相关事项与企业进行沟通 。 （ 三） 实地核查 应当在企业生 产 运行状态下进行。 （ 四） 实地核查 可 采用查 看现场、查 看文件和记录、考察 有关人员现场操 作、企业员工测 试 等方 式 进行。 （ 五 ） 以 *号 标 注 的条款 可 能 对某 些 产 品 不适用，核查 组应根 据有关规定决 定该 选 项是否 作为核查 内 容 。如 不适用，应当在表 格 中选 择 “此 项不适用”，并说 明 原 因 。 （ 六 ） 实地核查 判 定采用分 数 制，满 分 为 150分 ，总 分 低 于 133分 判 为不合 格 。 （ 七 ） 核查 组应当依据实际 核查 情况 填 写 《食 品 添 加 剂 生 产 许 可 实地核查 记录》（ 见附 表 ） ，实地核查 记录不得有空 白 项。必 要时 ，可 以 增 加 附 页 ，并可 用图 像 或视 频 等方 式描 述 企业实地核查 时 的生 产 条件状态。实地核查 记录、附 页 等资 料 均 应有核查 组长 和企业负 责 人签 字 确 认 ，参 加 核查 人员如 有不同 意 见 ，应一 并签 署 。 企业有关人员有权 对实地核查 全过 程 进行监督，并反 馈 意 见 。 （ 八 ） 对实地核查 合 格 的企业，应按 有关规定对企业申 请 生 产 的产 品 抽 样 和封 样 。 （ 九 ） 抽 样 方 法按 国家 标 准或行业标 准规定执行。标 准未 作规定的，应当按 照 以 下规则 抽 样 ： 1. 抽 样 应当在企业检 验 合 格 的产 品 中随 机 抽 取...
