2012 年 CCAA QMS 注册审核员考试简答题汇总 一、审核原则 与审核员有关的原则 道德行为原则,审核员应遵守的基本道德要求。 公正表达原则,在审核过程中应履行真实、准确的报告义务。 职业素养原则,应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。 与审核有关的原则: 1、独立原则,是实现审核公正性和审核结论的客观性的基础。 2、基于证据的方法原则,是得出可信和可重现的审核结论的合理方法 以上是五个审核原则,其中与审核员有关的是3 个,与审核有关的是2 个 二、确定审核范围应考虑的因素 1、申请认证所依据的质量管理体系标准/或质量管理体系认证的其他引用文件 2、申请认证所覆盖的产品 3、受认证方质量管理体系所需的过程及其删减 4、与产品和过程有关的适用法律法规 5、受审核方的组织单元的设置及实际位置的分布情况 6、审核所覆盖的时期 7、受审核方特定的要求,如是否有排除在审核范围之外的产品、过程、场所等 三、现场审核活动的实施包括哪些内容 1、举行首次会议 2、审核中的沟通 3、向导和观察员的作用和职责 4、信息的收集和验证 5、形成审核发现 6、准备审核结论 7、举行末次会议 四、质量体系的认证过程有哪些? 1、申请、受理、签订认证合同 2、审核的启动 3、文件评审 4、现场审核活动的准备 5、现场审核活动的实施 6、编制、批准和分发审核报告 7、审核的完成 8、技委会评定 9、批准注册、颁发证书 10、监督审核 11、再审核 五、审核和认证的关系 审核时为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。 认证和审核时不同的,认证是从组织申请认证的全过程。而审核活动是质量管理体系认证过程的重要部分,是遵循GB/T19011 标准中的有关指南进行的。 六、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论之间的关系 审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 审核证据:与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息; 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果; 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 由此可见,审核准则是判断审核证据的符合性依据,审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作出审核结论的基础。 七、审核员具备的个人素质: a...