USP35-NF-30 结构整理 vivi2010-10-02 USP 总目录： 1 New Official Text 修订文件 加快修订过程包括勘误表，临时修订声明（IRAS），修订公告。勘误表，临时修订声明，修订公告在 USP 网站上 New Official Text 部分刊出，勘误表，临时修订公告也会在 PF 上刊出 2front matter 前言 药典与处方集增补删减情况，审核人员，辅料收录情况 3 凡例 药典， 1 标题和修订 2 药典地位和法律认可 3 标准复合性 4 专论和通则 5 专论组成 6 检验规范和检验方法 7 测试结果 8 术语和定义 9 处方和配药 10 包装存储与标签 4 通则 4.1 章节列表 4.2 一般检查和含量测定（章节编号小于 1000） 检查和含量分析的一般要求 检查和含量分析的仪器， 微生物检查，生物检查和含量测定， 化学检查和含量测定， 物理检查和测定 4.3 一般信息（章节号大于1000） 5 食物补充剂通则 6 试剂（试剂，指示剂，溶液等） 7 参考表 性状描述和溶解性查询表（按字母顺序） 8 食品补充剂各论（字母顺序） 9NF 各论（辅料标准） 10 U SP 各论 11 术语 附件：通则的章节中文目录（使用起来比较方便，直接找对应章节号即可） 一、通用试验和检定 （1）试验和检定的总要求 1 注射剂 11 参比标准物 （2）试验和检定的装置 16 自动分析方法 21 测温仪 31 容量装置，如容量瓶、移液管、滴定管，各种规格的误差限度 41 砝码和天平 （3）微生物学试验 51 抗菌效力试验 55 生物指示剂：耐受性能试验 61 微生物限度试验 61 非灭菌制品的微生物检查：计数试验 62 非灭菌制品的特定菌检查，如大肠杆菌、金葡菌、沙门氏菌等 71 无菌试验 （4）生物学试验和检定 81 抗生素微生物检定 85 细菌内毒素试验 87 体外生物反应性试验：检查合成橡胶、塑料、高聚物对哺乳类细胞培养的影响 88 体内生物反应性试验：检查上述物质对小鼠、兔iv、ip 或肌内植入的影响 91 泛酸钙检定 111 生物检定法的设计和分析 115 右泛醇检定 121 胰岛素检定 141 蛋白质——生物适应试验，用缺蛋白饲料大鼠，观察水解蛋白注射液和氨基酸混合物的作用 151 热原检查法 161 输血、输液器及类似医疗装置的内毒素、热原、无菌检查 171 维生素B12 活性检定 （5）化学试验和检定 A 鉴别试验 181 有机含氮碱的鉴别 191 一般鉴别试验 193 四环素类鉴别 197 分光光度法鉴别试验 201 ...
