麻烦帮忙翻译USP35 中一下内容:(编号为页码) <11>USP对照标准品 <21>温度计 <31>容量仪器 <41>重量与天平 <429>粒度的光衍射测定 <467>残留溶剂 <616>松装密度/堆密度和振实密度 <621>色谱分析法 <641>溶液的澄清度 <699>固体密度 <724>药物释放度(P442)-2 <786>通过分析筛选估计粒度分布/通过筛分法估算粒子分布 <791>pH <811>粉体细度/粉剂细度 <851>分光光度法与光散射(P577)-6 <905>含量均匀度(P593)-3 <921>水分测定 <1051>清洗玻璃容器(P754) <1087>内部的溶出度(P871)-3 <1092>溶 出 程 序 : 开 发 与 验 证(P889) <1216>片剂的脆碎度(P1120) <1217>片剂破碎力 <1251>在分析天平上称量 (标红的部分为已翻译完成) <197>分光光度鉴别测试(P196) 红外吸收 干燥待测样品和分析用对照品的制备有7种方法。各论中引用<197K>意味着待测物质与溴化钾完全混合。各论中引用<197M>意味着待测物质经过精细的磨碎,并溶于矿物油中。各论中引用<197F>意味着待测物质悬浮在不同的盘中(plate)(如,氯化钠或溴化钾)。各论中引用<197S>意味着制备指定浓度的溶液,且溶解于各个各论中指定的溶剂中,除非各个各论中对光程长吸收池(cell path length)另有规定,否则溶液的检测应在 0.1mm吸收池(cell)中进行。各论中引用<197A>意味着待测物质与内反射元件亲密接触,用于衰减全反射( ATR)分析。各论中引用<197E>意味着待测物质被压成薄片,以便红外显微分析。各论中引用<197D>意味着待测物质与红外透明物质完全混合,并转移到样品容器中进行漫反射分析。当需进行定性测试或通过类似方法获得对照品光谱时,可使用ATR<197A>和<197E>代替<197K>、<197M>、<197F>和<197S>。 记录测试样品和相应 USP 对照品的光谱范围,除非各论中另有规定,否则光谱的范围应该在 2.6µm-15µm(3800cm–1-650cm–1)范围内。除另有规定,测试样品应采取与对照药一样的方法进行干燥,若对照药不需干燥也可以不进行干燥操作,测试样品的红外吸收光谱,其最大峰值处的波长应与相应USP 对照品的波长一致。 由于存在晶型,光谱可能会不一样,光谱有时是不允许出现不同的(参考<851>分光光度法和光散射)。除另有规定,应按下面的要求进行试验。若待测物和标准物质的红外光谱不同,将等量的测试样品和对照品溶解于同等体积的适当溶剂中,在相同的条件下使用类似的容器将溶液蒸干,再次对残留物进行同样的实验...