麻烦帮忙翻译USP35 中一下内容:(编号为页码) USP对照标准品 温度计 容量仪器 重量与天平 粒度的光衍射测定 残留溶剂 松装密度/堆密度和振实密度 色谱分析法 溶液的澄清度 固体密度 药物释放度(P442)-2 通过分析筛选估计粒度分布/通过筛分法估算粒子分布 pH 粉体细度/粉剂细度 分光光度法与光散射(P577)-6 含量均匀度(P593)-3 水分测定 清洗玻璃容器(P754) 内部的溶出度(P871)-3 溶 出 程 序 : 开 发 与 验 证(P889) 片剂的脆碎度(P1120) 片剂破碎力 在分析天平上称量 (标红的部分为已翻译完成) 分光光度鉴别测试(P196) 红外吸收 干燥待测样品和分析用对照品的制备有7种方法
各论中引用意味着待测物质与溴化钾完全混合
各论中引用意味着待测物质经过精细的磨碎,并溶于矿物油中
各论中引用意味着待测物质悬浮在不同的盘中(plate)(如,氯化钠或溴化钾)
各论中引用意味着制备指定浓度的溶液,且溶解于各个各论中指定的溶剂中,除非各个各论中对光程长吸收池(cell path length)另有规定,否则溶液的检测应在 0
1mm吸收池(cell)中进行
各论中引用意味着待测物质与内反射元件亲密接触,用于衰减全反射( ATR)分析
各论中引用意味着待测物质被压成薄片,以便红外显微分析
各论中引用意味着待测物质与红外透明物质完全混合,并转移到样品容器中进行漫反射分析
当需进行定性测试或通过类似方法获得对照品光谱时,可使用ATR和代替、、和
记录测试样品和相应 USP 对照品的光谱范围,除非各论中另有规定,否则光谱的范围应该在 2
6µm-15µm(3800cm–1-650cm–1)范围内
除另有规定,测试样品应采取与对照药一样的方法进行干燥,若对照药不需干燥也可以不进行干燥操作,测试样品的红外吸收光谱,其最大峰值处的波长应