【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】药事法规与管理测试卷（一）专业班级学号姓名得分评卷人一、 单项选择题 （每小题 1 分，共 20 分）（从 A、B、C、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中）1、药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A、公元前 11 世纪中国西周建立六官体制B、17 世纪英国皇家药学会的建立C、13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法D、15 世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2、在美国，非处方药被称为（）A、GP B、[P] C、Proprietary Drugs D、OTC 3、纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应B、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重C、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重4、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A、特殊药品和一般药品B、中药和化学药品C、处方药和非处方药D、内服药和外用药5、对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C、因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6、药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A、药品生产、经营、使用、价格的环节B、药品研制、生产、经营、使用的环节C、药品研制、生产、经营、价格的环节D、药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7、执业药师注册有效期为（）A、2 年B、3 年C、5 年D、10 年8、《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、SFDA B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门9、药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、药品批准文号D、新药证书10、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）A、注射剂、放射性药品、生物制品B、中药饮片、中药材C、片剂、颗粒剂D、首次在中国销售的药品、11、由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的A、2001 年 2 月 28 日B、2001 年 12 月 1 日C、2002 年 1 月 1 日D、2001 年 7 月 1 日1...
