云南省中药饮片管理暂行办法 第一条 为加强对中药饮片的管理，确保中药饮片的质量保障公民用药安全有效，促进中药饮片产业规范发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理的有关规定，结合本省实际，制定本办法
第二条 本办法所称中药饮片，是指中药材经净制、切制、炒制、煅制、蒸制等加工制成的用于中药调剂、制剂的药物
第三条 凡在本省行政区域内从事中药饮片的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本办法
第四条 鼓励和支持社会力量开办中药饮片生产企业
食品药品监督管理部门负责中药饮片的监督管理工作
第五条 中药饮片生产依法实行药品生产许可证管理
新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》，现有药品生产企业申请增加中药饮片生产范围，应当按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》规定的程序和要求办理《药品生产许可证》
（一）州市食品药品监督管理部门负责新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》或者增加中药饮片生产范围的初审
（二）省食品药品监督管理部门负责新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》或者增加中药饮片生产范围的审批
未取得《药品生产许可证》的，不得从事中药饮片生产
第六条 申办中药饮片生产企业，必须具备以下条件： （一）具有与中药饮片生产相适应的中医药学技术人员及相应的技术工人； （二）具有与中药饮片生产相适应的厂房、储存设施和卫生环境； （三）具有能对中药饮片进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的检测仪器及设备； （四）具有保证中药饮片生产质量的工艺规程、质量标准和管理制度
第七条 申办中药饮片生产企业的，应当向拟办企业所在地的州市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）企业名称、地址； （二）企业法人代表及其主要负责人的简历； （三）企业主要技术人员的个人简历（
