XXX 医药集团有限公司 题目：备品备件管理规程 页次：共10页，第1 页 编号：SMP-EM-005-00 颁发部门：质保部文件管理室 分发部门：生产中心各部门、车间（室）负责人，设备管理员，机修工，采购员，财务会计
收件人签名： 起草人 审核人 QA审阅 批准人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目的： 明确备品、备件的购买、保管、发放等规定，规范备品、备件的管理，保证设备正常生产和维修需要
范围： 适用于所有设备的备品、备件的管理
职责： 工程设备部对此规程的实施负责
规程： 1 工程设备部编制的厂房、设备年度大、中修维修保养计划经批准后，由设备管理员组织各使用车间（室）的负责人编制年度备品备件采购计划（见附件一）
2 编制备品备件采购计划的原则： （1） 根据设备运行部件的磨损腐蚀规律，完善备品备件的消耗和储备定额，并根据消耗情况逐年分析，调整储备定额，做到合理储备
（2） 编制计划时要对市场行情进行调查，选择几家供应商进行质量、价格、售后服务的比较，确定数家供应商作为备选供应单位
调查表（见附件二）要与采购计划一起审核、批准
（3） 储备定额要与生产计划结合，以满足维修保养的需要和不积压维修资金为原则
备品、备件储备金应控制在设备原值的 2~3%以下，资金周期在一年以内
（4） 备品、备件的规格、型号应与设备配置的要求相同
当使用替代品时，须考察它的标准化程度和安全性，与药品直接接触的备品、备件，其材质、结构须符合 GMP 的要求，其表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品
（5） 备品、备件应简化类型和加速通用化与标准化，以便于采购和减少储备量
3 备品备件采购计划和调查表由工程设备部负责人负责审核，经生产中心负责人和总经理批准后执行
4 批准了的采购计划、调查表由工程设备
