1 常用的药品管理法律法规 第 一 部 分 药 品 管 理 法 一 、无证经营药 品 第 十四条 开办药 品 批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药 品 监督管 理 部 门批准并发给《药 品 经营许可证》；开办药 品 零售企业，须经企业所在地县级以上地方药 品 监督管 理 部 门批准并发给《药 品 经营许可证》，凭《药 品 经营许可证》到工商行政管理 部 门办理 登记注册。无《药 品 经营许可证》的，不得经营药 品 。 第 七十三条 未取得《药 品 生产许可证》、《药 品 经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品 、经营药 品 的，依法 予以取缔，没收违法 生产、销售的药 品 和违法 所得，并处违法 生产、销售的药 品 （包括已售出的和未售出的药 品 ，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法 追究刑事责任。 二、从非法 渠道采购药 品 第 三十四条 药 品 生产企业、药 品 经营企业、医疗机构必须从具有药 品 生产、经营资格的企业购进药 品 ；但是，购进没有实施批准文号管 理 的中药 材除外。 第 八十条 药 品 的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法 第 三十四条的规定，从无《药 品 生产许可证》、《药 品 经营许可证》的企业购进药 品 的，责令改正，没收违法 购进的药品 ，并处违法 购进药 品 货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法 所得的，没收违法 所得；情节严重的，吊销《药 品 生产许可证、《药 品 经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 三、生产销售假药 第 四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药 。 有下列情形之一 的，为假药 ： （一 ）药 品 所含成份与国家药 品 标准规定的成份不符的； 2 （ 二 ） 以 非 药 品 冒 充 药 品 或 者 以 他 种 药 品 冒 充 此 种 药 品 的 。 有 下 列 情 形 之 一 的 药 品 ， 按 假 药 论 处 ： （ 一 ） 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 规 定 禁 止 使 用 的 ； （ 二 ） 依 照 本 法 必 须 批 准 而 未 经 批 准 生 产 、进口， 或 者 依 照 本 法 必 须 检验而 未 经 检验即销售的 ； （ 三） 变质的 ； （ 四） 被污染的 ； （ 五） 使 用 依 照 本 法 必 须 取得批 准 文号而 未...
