中国冠脉介入治疗状况及发展方向—从PTCA到DCBPCI发展的过程球囊成形术(POBA)药物涂层球囊(DCB)裸金属支架(BMS)药物洗脱支架(DES)生物可吸收血管支架(BVS)在冠脉介入中避免永久植入的新技术BMS不仅降低急性并发症风险,还可降低再狭窄率BENESTENT研究入选520例稳定心绞痛、单一冠脉病变患者,随机采用BMS(262例)或POBA(258例)治疗。7个月随访结果显示,BMS组血管再狭窄率(22%vs.32%,P=0.02)均较POBA显著下降。NEnglJMed1994;331:489–95NEnglJMed1994;331:496–501BMSPOBA0%5%10%15%20%25%30%35%22%32%再狭窄率BMSPOBA0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%32%42%再狭窄率STRESS研究纳入410例冠心病患者随机分组治疗,6个月随访结果显示植入BMS的患者6个月再狭窄率明显低于POBA组(31.6%vs.42.1%,P=0.046)。P=0.02P=0.0046DESvs.BMS:进一步显著降低ISRDES研究/年份适应证n主要终点或主要结果次要终点TAXUSI2003Denovo或ISR61例DES:31例BMS:30例30天MACE:06个月造影再狭窄率:0vs.10%MLD:2.60±0.49vs.2.19±0.65mm,P<0.01直径狭窄率13.56±11.77vs.27.23±16.69,P<0.01LLL0.36±0.48vs.0.71±0.48mm,P<0.01TAXUSII2003原发冠脉病变536例SR组267例(DES:131例BMS:136例)MR组269例(DES:135例BMS:134例)6个月时IVUS测量的内膜增生阻塞的支架容积:(7.9%SR,7.8%MR)vs.(23.2%SR,20.5%MR,P<0.0001)造影再狭窄率:17.9%to2.3%intheSRcohort(P<0.0001),20.2%to4.7%intheMRcohort(P<0.0002).12个月MACE:SR(10.9%)andTAXUS-MR(9.9%)groupsthanincontrols(22.0%and21.4%,P=0.0192TAXUSIII2003ISR28例12个月无亚急性血栓事件MACE:29%,其中6例血运重建TAXUS-IV2004Denovo病变1314例DES:662例BMS:652例9个月时缺血事件驱动的TVR:2.4%vs.5.8%,P=0.002MACE:2.4%vs.6.3%,P=0.0009SIRIUS2003原发冠脉病变1058例DES:533例BMS:525例270天内靶血管失败率:8.6%vs.21%,P<0.001270天内MACE:7.1%vs.18.9%,P<0.001RAVEL2002原发冠脉病变238例DES:120例BMS:118例6个月支架内LLL:0.01±0.33mmvs.0.80±0.53mm,P<0.0011年MACE:5.8%vs.28.8%,P<0.001DES组6个月再狭窄率、支架血栓均为01Circulation2003;107:38–42.2Circulation2003;108:788–94.3Circulation2003;107(4):559–64.4Circulation2004;109:1942–7.5NEnglJMed2003;349:1315–23.6.NEnglJMed2002;346(23):1773–80ABSORBIII临床研究2年终点OverallQCARVD≥2.25mmAbsorb(N=1322)XIENCE(N=686)Absorb(N=1074)XIENCE(N=549)TLF11.0%(143)*7.9%(53)*9.4%(99)7.0%(38)CardiacDeath1.1%(14)0.6%(4)0.9%(10)0.4%(2)TV-MI7.3%(95)**4.9%(33)**6.5%(68)4.8%(26)ID-TLR5.3%(69)4.3%(29)4.1%(43)3.0%(16)ST(Def/Prob)1.9%(24)0.8%(5)1.3%(13)0.6%(3)*P-value=0.03.**P-value=0.04.P-value>0.05forallothercomparisonsNote:The2-yearwindowallowedfollow-upthrough25monthsBVS用于小血管时TLF风险升高ABSORBIII2年终点结果引发FDA关注永久/临时植入真的必要吗?昂贵的代价避免急性并发症和降低再狭窄的代价是:永久植入金属异物仅小部分患者需要由于急性并发症需要Cross-over至支架组的患者比例:5.1%(BENESTENT)6.9%(STRESS)VSInterventionalCardiologyReview2016;11(2):110–5NEnglJMed1994;331:489–95NEnglJMed1994;331:496–501JIntervCardiol.2014February;27(1):21–28.永久金属支架植入增加长期支架或病变血栓发生率BRODIE等人的研究连续纳入1994-2010年间BA(601例)或支架植入(1594例)治疗的患者,对比STEMI患者支架植入和BA进行PPCI治疗的晚期临床结局。如图,在随访1年内使用支架的患者支架或病变血栓(ST/LT)发生率与BA组没有差异,但在1年后显著高于BA(1-5年,DES7.0%vs.BA1.8%,P=0.001;1-9年,BMS5.0%vs.BA2.9%,P=0.016)。POBA:冠脉介入治疗的起步阶段1977年全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)完成BUT术后急性并发症多急性血管闭塞血流受限的夹层弹性回缩血管内血栓形成再狭窄发生率高InterventionalCardiologyReview2016;11(2):110–5ClinResCardiol(2015)104:217–225单纯DCB策略...