过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)管理规定CNVIP免费

质量管理体系• 管理办法 过程潜在失效模式及后果分析 （PFMEA）管理规定 编号： 第A0 版 编 制： 标 审： 审 核： 批 准： 2008 年06 月13 日发布 2008 年06 月16 日实施 有限公司 发布 中国 文件更改记录 更改通知单号 更改内容 更改人 批准人 更改日期 / 下发新文件 / 林乐东 / 1 、 目的 1 .1 根据过程失效模式，分析出潜在失效原因，研究该项失效模式对下工序和最终用户会产生什么影响。 1 .2 失效分析用于找出零件、组件或系统的潜在弱点，以便技术、制造、质量等部门采取可行对策，降低产品的失效风险，最大限度地保证产品能满足客户的要求和期望。 2 、 适用范围 本程序适用于xxxxx 有限公司新产品进入批量生产前阶段，以及工艺改进阶段。 3 、 职责 3.1 供应链管理部门工艺人员、研发工程师/系统工程师、质量部工程师、售后工程师及供应链管理部门经理共同组成过程潜在失效模式及后果分析小组； 3.2 研发工程师和系统中心工程师给供应链管理部门工艺人员提供工艺过程潜在失效模式分析的技术支持； 3.3 销售与市场部售后人员应及时将现场故障情况及客户反馈反映给质量部门及供应链管理部门，协助其进行产品工艺过程潜在失效模式分析； 3.4 供应链管理部门车间应协助工艺人员和质量工程师完成改进措施。 4 、 过程控制及流程 4 .1 过程失效模式的定义 过程失效模式是一种按小组进行工作的严格的预 防 性 分析技术，在失效分析中，首 先 要明 确 产品的失效是什么，否 则 产品的数 据分析和可靠 度评 估 结 果将不 一样 。一般 而 言 ，失效是指 ： 4.1.1 在规 定条 件下(环 境 、操 作、时间)，被 分析对象 不 能完成既 定功 能。 4.1.2 在规 定条 件下，产品参 数 值 不 能维 持在规 定的上 下限之 间。 4.1.3 产品在工作范围内 ，导 致 零组件的破 裂 、断 裂 、卡 死 、损 坏 等现象 。 4 .2 过程失效模式分析的内 容 4.2.1 过程功 能： 根据附 件表 格，依 次 填 入要被 分析的过程或工序。尽 可能简 单 地说 明 该工艺过程或工序的目的，当 过程包 含 不 同失效模式工序(如 ： 组装 、布 线 )，可将这 些 工序作为 独 立 的过程分析其失效模式。 4.2.2 潜在失效模式： 潜在失效模式是指 过程可能不 符 合 过程要求或设 计 意 图 。是对规 定作业 的不...