干净区清洁管理规程生效日期： 年 10 月 15 日 第 1 页，共 2 页颁布部门：质量确保部分发单位：生产部 质量确保部 提取车间 注射剂车间编号：OS-HM-001-00新订 √修订 /替代 /起草人：黄朗维审核人：凤栖梧同意人：易方达日期日期日期 目的建立干净区清洁消毒管理规程，确保干净区的干净卫生及产品质量2. 合用范畴合用于全部干净区的控制3. 职责干净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督4. 工具5. 清洁频率及范畴： 每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行 1 次清洁，直接接触产品设备表面清洁后 再用消毒剂进行消毒。 清洁范畴：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用品及设 备外壁污迹。 每七天清洁 每七天工作结束后，进行清洁、消毒 1 次。 清洁范畴：用纯化水擦洗室内全部部位，涉及地面、废物贮器、地漏、灯具、排风 口、顶棚等。 每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒 1 次，涉及拆洗设备附件及其它附属装置。 消毒 根据室内菌检状况，决定消毒频率。6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。 由洁具寄存间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用品。 操作室内先完毕工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。然后在对应清洁区域内，对摄影应的清洁内容和办法规定进行环境清洁操作。 各清洁区域的总体清洁次序为由上到下，有里到外，避免重复污染。 日常清洁的使用期为 24 小时,每七天的大清洁使用期为 7 天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每七天大清洁的规定进行彻底清场清洁，按《清场原则操作规程》检查合格后方可开始生产。7.清洁内容清洁对象清洁办法天花板1.将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，再均匀缠绕在 T 型架上； 2.用 T 型架按由里向外的次序用均力擦拭天花板； 3.每擦拭2m2 面积取下丝光毛巾清洁后，继续清洁，使清洁实际有效。 灯具 1.灯具的擦拭必须在完全关闭电源且灯具降温后进行； 2.将干净半干丝光毛巾折成方块，由灯具内向外擦拭至干净，再用干丝光毛巾重新擦拭至干。 3.灯具清洁后要停 10 分钟后启动电源开关，试用正常。门窗、玻璃1.将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，...
