编辑版word 新版《中华人民共和国药品管理法》(2 0 1 9 )培训试题 姓 名 : 岗 位 : 成 绩 : 一 . 填 空 题 ( 每 空 2 分 , 共 40 分 ) 1
《 药 品 管 理 法 》 适 用 于 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 从 事 药 品 、 、 、 和 监 督管 理 活 动
药 品 上 市 许 可 持 有 人 的 、 对 药 品 质 量 全 面 负 责
国 家 建 立 , 对 药 品 不 良 反 应 及 其 他 与 用 药 有 关 的 有 害 反 应 进 行 监 测 、 识 别 、评 估 和 控 制
国 家 对 药 品 实 行 与 分 类 管 理 制 度
禁 止 进 口 或 者 的 药 品
药 品 经 营 企 业 应 当 遵 守 国 务 院 药 品 价 格 主 管 部 门 关 于 药 品 价 格 管 理 的 规 定 ,制 定 和 标 明 药 品零 售 价 格 , 禁 止 、 和 等 行 为
国 家 实 行 药 品 储 备 制 度 , 建 立 和 两 级 药 品 储 备
药 品 监 督 管 理 部 门 建 立 , 记 录 许 可 颁 发 、 日 常 监 督 检 查 结 果 、 违 法 行 为查 处 等 情 况, 依法 向社会公布并及 时更新
生产、 销售 劣药 的 , 没收违 法 生产、 销售 的 药 品 和 违 法 所得, 并处 违 法 生产、 销售 的 药 品 货值金额 的 罚款
情 节严重的 , 对 法 定 代表人 、 主 要负 责 人 、 直接 负 责 的 主管 人 员 和 其 他 责 任 人 员 , 没收违 法 行 为 发 生期 间 自 本 单 位 所获 收入 , 并处 所获 收入 的罚款, 终 身 禁 止 从 事 药 品 生产经 营 活 动 , 并