LDZX-50KBS 型不锈钢 立式压力蒸汽灭菌器 验证方案及报告 文件编号：**V P*****-* 文件类别：验证 ***********公司 2 验证方案批准 方案起草 签名 日期 质量管理部 方案审核 签名 日期 QC 负责人 QA 负责人 质量管理部负责人 方案批准 签名 日期 验证领导小组负责人 3 验证小组人员名单 组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门 4 目录 1 、验证目的……………………………………………………….5 2 、验证参与部门与责任………………………………………….5 3 、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认……….….5 4 、选购确认…………………………………………………….….5 5 、安装确认…………………………………………………….….6 6 、性能确认 ……………………………………………………….6 7 、再确认 ……………………………………………………….…8 8 、验证结论及评价 …………………………………………….…9 9 、验证报告批准书…………………………………………………1 0 5 1. 验 证 目 的 检 查 并 确 认 LDZX-50KBS 型 不 锈 钢 立 式 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 安 装 符 合 要 求 ， 资 料 和 文 件 齐全 。 确 认 LDZX-50KBS 型 不 锈 钢 立 式 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 温 度 、 压 力 及 灭 菌 等 性 能 指 标 达 到 设定 技 术 指 标 。 2． 验 证 参 与 部 门 及 责 任 序 号 部 门 职 责 1 质 量 管 理 部 起 草 验 证 方 案 、 组 织 实 施 验 证 2 质 量 管 理 部 （ QC） 验 证 过 程 的 检 验 、 测 试 、 监 控 及 结 果 报 告 ， 起 草 有 关 SOP，参 加 验 证 方 案 、 验 证 报 告 、 验 证 结 果 的 会 签 。 3 设 备 工 程 部 确 保 验 证 过 程 的 设 备 、 仪 器 仪 表 的 调 试 与 校 正 。 3． 仪 器 的 资 料 、 使 用 要 求 及 主 要 技 术 参 数 安 装 确 认 3． 1 资 料 ● 使 用 说 明 书 ● 合 格 证 ● 操 作 规 程 ● 维 护 规 程 ● 制 造 厂 ● 维 护 联 系 3． 2 仪 器 的 用 途 和 使 用 要 求 3． 2． 1 用 途 ： 本 仪 器 用 于...
