0 QCC小组成果报告书汤臣倍健股份有限公司课题名称:优化铁皮石斛粉中甘露糖的检测方法小组名称:正能量小组发 布 人:叶少文日期:2016 年 3 月1 一、前言铁皮石斛,属微子目,兰科多年生附生草本植物。其茎直立,圆柱形,长9-35 厘米,粗 2-4 毫米,萼片和花瓣黄绿色,近相似,长圆状披针形,长约1.8cm,宽 4~5mm,花期 3~6 月。主要分布于中国安徽、浙江、福建等地。其茎入药,属补益药中的补阴药,是一种名贵中药材。铁皮石斛含有很多功效性多糖,我国将甘露糖作为铁皮石斛的功效检测指标收载在中国药典一部(2015 版)铁皮石斛项下。2 二、小组简介小组名称正能量小组成立日期2015年 9 月课题名称优化铁皮石斛粉中甘露糖的检测方法小组人数3 人小组类型技术攻关出勤率100% 活动时间2015年 9 月-2016年 3 月小组成员情况姓名性别文化程度职务组内职务组内分工QC 培训情况李珍男研究生工程师组长组员协调、小组策划、监督检查48 苏昭仑男本科工程师组员资料搜集、工作开展、实际操作48 叶少文男本科工程师组员质量检查、技术指导48 3 三、 QC 活动计划表活动阶段步骤负责人时间: 2015 年 9 月 — 2016 年 3 月9 月10 月11 月12 月1 月2 月3 月P 选定课题李珍设定目标苏昭仑确定可行性分析叶少文原因分析全员要因确认全员制定对策叶少文D 实施对策苏昭仑C 效果检查李珍A 巩固措施李珍活动总结李珍计划:实际:4 四、选择课题铁皮石斛中甘露糖的检测,按照中国药典一部 ( 2015 版)铁皮石斛项下的方法检测,单从样品前处理就至少花费7 小时 40 分钟的检测时间,整个项目检验时间花费10 小时,直接导致检测效率不高。为配合实验室2016 年将检测效率提高 30%的目标,将优化铁皮石斛粉中甘露糖的检测方法作为一个指令性技术攻关型QCC纳入小组课题。5 五、设定目标:依据实验室2016 年将项目检测效率提高30%的目标, 设定目标为:优化铁皮石斛粉中甘露糖的检测方法,将检测效率提高 30%。6 六、确定目标可行性首先,对中国药典铁皮石斛中甘露糖的检测方法进行整体分析,发现前处理至少需要耗时8 小时,一个批次样品完成需要 10 小时的检测时间。按照效率提高30%的目标设定,整个流程下来,一批次样品检测时间变成7 小时,样品前处理时间应缩减为3 小时以下。由下表分析,根据检测经验综合分析,样品前处理加热回流,煎煮和衍生水解步骤应可作简化,提高30%检测效率目标可行...