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xx制药有限公司 生产车间状态标示标准管理规程 xxx 第1页 共 19 页 标准管理规程 主管部门： 生产部 文件名：生产车间状态标示标准管理规程 编号：xxxx 颁发部门：QA 生效日期： 起草人 审核人 QA 审核 批准人 签名 日期 分发部门： 变更记录 修订号 变更内容 生效日期 一、 目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、 范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、 责任 车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。 设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。 质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA 现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、 内容 1. 设备生产状态： 1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。 x x 制药有限公司 生产车间状态标示标准管理规程 x x x 第2 页 共 1 9 页 1 .2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。 1 .3 停用待修：红色标有“待修”字样。 1 .4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。 2 . 容器清洁状态： 2 .1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。 2 .2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。 2 .3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。 3 . 物料状态： 3 .1 合格：绿色标有“合格”字样。 3 .2 待检：黄色标有“待检”字样。 3 .3 不合格：红色标有“不合格”字样。 4 . 生产状态标志 4 .1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。 4 .2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设...