产品开发的变更流程

变 更 管 制程序 1.0 目的 规范客户修改要求，研发、工程单位设计与制程品质及效率优化要求，采购单位零件调度弹性要求，及其它工程变更要求作业，以会签或会审方式审查 ECR，并在审查通过成为 ECN 变更命令之后，确时要求各单位执行。以维护产品及品质的完整性及可追溯性。 2.0 范围 凡本公司产品设计放行后，所有与量产产品设计、工程与制造相关的工程变更均适用。 3.0 权责 3.1 技术部 3.1.1 分析及确认市场、业务、技术及品质等单位所反应的设计异常。 3.1.2 主导与设计品质相关 ECR 审查。 3.1.3 评估设计变更的必要性，技术可行性，功能性的影响。 3.1.4 必要时，须修改产品(内部)设计规格，变更设计及制作实验样品，验证设计变更后是否符合规格要求。 3.1.5 个别的设计变更，会影响到(系统)产品、机构、电气间兼容性时，须在进行 ECR 申请前与相关设计单位协调同步进行。 3.1.6 重大变更时, 须评估对产品(外部)市场规格、政府法规、产品认证、技术授权的影响并预先知会业务单位应变。 3.1.7 提出设计变更要求(ECR)时，必要时须附设计验证单位的设计验证报告 。 3.1.8 必要时须提供 变更标 示 ，工程图 给 制造单位或测 试 单位。 3.1.9 主导设计以外所有与工程技术相关的ECR 审查。 3.1.10 主办 ECR 会签及会审作业。 3.2 技术部 3.2.1 主导 ECN 导入 作业。 3.2.2 评估工程变更对测 试 规范、作业规范、治 工具 与设备 影响，并应 ECN 要求而 修改。 3.2.3 验证工程样品以符合工程变更的功能、兼容性及生 产性要求。 3.2.4 验证研发单位提供 的样品以符合工程变更的功能、兼容性及生 产性要求。 3.2.5 提出工程变更要求时，必要时须附工程验证单位的验证报告 。 3.3 品管 部 3.3.1 依 据 制造验收 报告 ，以确认变更可生 产性及符合安 规与认证。 3.3.2 验证硬 软 件及机构件变更符合(变更)产品规格、测 试 规范、作业规范。 3.3.3 审查是否影响生产检查作业，必要时须修改检验规范。 3.3.4 确保ECN 在指定的生效时间，产品序号或日期实施及追踪。 3.3.5 必要时，须稽核库存成品、物料版本变更以维护品质。 3.4 文控单位 3.4.1 接受各单位 ECR 申请。 3.4.2 负责跟催 ECR 表会签单位的签署以生效成为 ECN。 3.4.3 归档、整理 ECN 历史及版本记录。 3.4.4 保存新发行或变更的文件。 3.4.5 分发新发行或变更的...