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产品技术要求模板

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1 医疗器械产品技术要求 编号: 医学影像处理软件 2 0 X X - X X - X X发 布 2 0 X X - X X - X X实 施 成都数浪信息科技有限公司 2 医疗器械产品技术要求编号: 医学影像通讯与存储系统 1 产品型号规格及其划分说明 1.1 软件型号规格 XX 1.2 发布版本 产品发布版本:V1.0 产品完整版本:V1.0.0 1.3 版本命名规则 本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z • X:为发行版本,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1,Y 和Z 归0。 • Y:为子版本号,表示轻微增强类软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加1,Z 归0。 • Z:为修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1。 1.4 产品适用范围 产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。 2 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象 针对医学影像(包括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像)进行处理。 2.1.2 最大并发数 系统运行的网络环境在100M/1000M 局域网情况下,支持并发读取影像数据的最大用户数为50。 2.1.3 数据接口 产品通过 DICOM 标准 接口 与医疗设备进行影像传输,支持通过 标准 HL7 或 数据库 接口 与第 三 方 系统交 互 ,支持模 拟 视 频 信 号接口 。 3 2.1.4 特定软硬件 所需软件环境最低配置如下: 分类 软件环境 服务器端 操作系统 Windows Server 2008 数据库 DB2 V9.7 及以上/Oracle 10g 及以上 Java development kit(JDK) 1.6 及以上版本 客户端 操作系统 Windows 732 位操作系统 / Windows7 64 位操作系统 数据库 DB2 V9.7 及以上/Oracle 10g 及以上 .NET 运行环境 Microsoft.NET Framework 4.0及以上版本 Java development kit(JDK) 1.6 及以上版本 所需硬件环境最低配置如下: 分类 硬件环境 服务器端 CPU Intel Xeon E5606*2 内存 大于等于12G 硬盘 SAS 硬盘300G*3 客户端 CPU Intel(R) Celeron(R) CPU G550及以上 内存 大于等于2G,CT 或MRI 工作站建议大于等于4G 硬盘 160G 及以上 视频采集卡 对于非DICOM 标准的视频输出的医疗设备,选用支持Direc...

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