洁净试验室管理规范

洁净实验室管理规范洁净实验室管理规范1. 目的为规范洁净实验室的清洁、 消毒和使用， 保证检测环境符合要求、实验数据科学性。2. 适用范围适用于洁净室（区）。3. 职责3.1 质检部3.1.1 负责制订本制度；3.1.2 严格按照本制度执行。4. 相关定义洁净室（区）：需要对环境中尘粒及微生物进行控制的房间或区域。5. 工作程序5.1 清洁与消毒5.1.1 清洁消毒周期及清洁消毒范围5.1.1.1 每次工作前后清洁范围。对操作间进行清洁，并用紫外线照射30 分钟。用在消毒液中浸泡的丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置的器具外表面，再擦拭操作台的表面 ( 自上而下 ) ，操作结束后擦拭洁净区内凳子、地面( 包括缓冲间地面 ) 。5.1.1.2 每周清洁范围。每周除 5.1.1.1外，擦拭洁净区全部墙面、门，再擦拭挂钩、更衣室的地面。5.1.1.3 每月清洁范围除 5.1.1.2 外擦拭顶棚。5.1.2 消毒剂的配制和使用方法5.1.2.1 0.1％新洁尔灭溶液：取5％新洁尔灭溶液40 ml ，加水至2000ml，摇匀。用于手、仪器、用具表面、地面、墙面消毒。5.1.2.2 75％乙醇溶液：取95％乙醇 1579ml, 加水至 2000ml。用于仪器、用具表面、地面、墙面、手消毒。5.1.2.3 消毒剂每一个月轮换一次。5.1.3 操作间消毒方法及周期5.1.3.1 每次使用前或出现沉降菌个别超标时，可用紫外线照射30 分钟。5.1.3.2 每半年或出现沉降菌严重不合格时， 应用甲醛熏蒸，方法：计算所需消毒空间的体积， 每立方米用甲醛35～38％溶液 10ml 和高锰酸钾 2g。取高锰酸钾适量，用约60℃的热水溶解，倒入定量的甲醛溶液中，杯口盖上一层纱布， 人员即刻走出洁净区， 门窗全部关闭，焖 16 小时后，关闭新风进口，开启空调循环2 小时以上对空调进行消毒，感觉无异味后，人员进入洁净区用75％酒精擦拭所有物表面( 包括地面 ) 。5.1.3.3 平常使用过程中有出现沉降菌较差时，也可用0.33 ～1mol/L 乳酸 (1.5ml/m3) 喷雾，熏蒸密闭12 小时以上，再排风。5.2 人员的进入与退出5.2.1 与工作无关或未经批准的人员不得任意进入洁净区，无菌室最多只能进 2 人，进入洁净区的人员， 其裸露的面部不允许使用化妆品，不得佩戴装饰品，不得留长指甲。5.2.2 不允许任何患感冒、枯草热、皮疹者进入该区室。5.2.3 操作之前必须已经清洁和消毒， 并至少提前 30min 开超净工作台等净化系统，必要时可开启空调( 温度 18～26℃，相对湿度30～70％) 。5.2.4 操作人员进入洁净室步骤...