介 入 导 管 室 耗 材 准 备 及 管 理 （ 全 文 ） 随 着 介 入 医 学 领 域 的 迅 速 发 展 和 技 术 水 平 的 提 高 ， 介 入 手 术 医 师 及 患者 对 介 入 医 用 耗 材 的 需 求 也 在 日 渐 增 长 。 介 入 诊 疗 医 用 耗 材 品 种 多 ， 应 用范 围 广 ， 费 用 高 ， 其 安 全 性 与 有 效 性 关 系 到 患 者 就 医 体 验 ， 甚 至 生 命 安 全 。通 过 对 医 用 耗 材 的 规 范 使 用 及 管 理 ， 降 低 医 用 耗 材 成 本 ， 确 保 医 疗 质 量 及患 者 安 全 。 一 、介 入 耗 材 分类 1.通 用 导 管 材 料 :包 括 穿 刺 针 、动脉鞘组、导 管 鞘、造影导 丝、造影导管 等。 2.心血管 介 入 类:涉及 冠状动脉、先无性 心脏病等， 有 导 引导 管 、PTCA导 丝、球囊扩张导 管 、血栓抽吸导 管 、冠状动脉支架、血管 内超声导 管 、血管 内旋磨导 管 及 导 丝、输送鞘管 及 钢缆、封堵器及 压力泵、三连三通 、三环注射器等辅助材 料 。 3.外周血管 介 入 类:血管 栓塞剂、弹簧圈、球囊扩张导 管 、外周血管 支架等。 4.电 生 理 类 :标 测 导 管 、射频消融导 管 、三维标 测 消融导 管 、固定弯导引鞘、房间隔穿刺针等。 5.起搏器类 :撕开鞘、起搏电 极、植入式心脏起搏器、临时起搏电 极等。 6.神经介入类 :导 引导 管 、微导 管 、微导 丝、球囊导 管 、栓塞保护装置、颅内支架、弹簧圈等。 7.非血管 介入类 :气管 支架、食道支架、胆道支架等。 附 ： 介入耗材分类表－1 介入耗材分类表－2 二 、介入耗材管理 (一 )准 入 管 理 由 医 院 设 备 科 进 行 准 入 管 理 ， 导 管 室 使 用 的 介 入 耗 材 必 须 具 有 药 品 监督 管 理 部 门 颁 发 《 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 》 ， 《 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可证 》 ， 《 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 》 ， 经 医 院 采 购 委 员 会 审 批 ， 由 采 购 办 组 织统 一 招 标 购 进 中 标 产 品 。 (二 )入 库 管 理 导 管 室 需 使 用 介 入 耗 材 时 ， 应 向 二 级 库...
