消毒产品检验规定VIP专享

消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械1．1 消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表1 表 1 消毒剂和消毒器械检验时限检测项目时间（ d）检测项目时间（d）有效成分含量测定规范中有测定方法30 空气消毒效果鉴定现场试验45 规范中无测定方法另议稳定性试验加速试验法 (37 ℃ ,90d) 120 抑菌试验60 加速试验法 (54 ℃ ,14d) 45 生物指示物鉴定试验60 室温留样法（ 25℃± 2℃）另议化学指示物鉴定试验60 pH值测定与颜色、气味的观察14 消毒器械消毒因子强度和泄漏量测定30 重金属 ( 以铅计 ) 14 急性经口毒性试验45 砷14 金属腐蚀性试验30 金黄色葡萄球菌杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 45 急性吸入毒性试验60 大肠杆菌杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 45 皮肤刺激试验45 铜绿假单胞菌杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 45 眼刺激试验45 白色念珠菌杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 45 阴道粘膜刺激试验60 黑曲霉菌杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 90 皮肤变态反应试验60 分枝杆菌杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 90 亚急性毒性试验90 脊髓灰质炎病毒灭活试验( 含中和剂鉴定试验) 90 致突变试验90～ 120 枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 50 亚慢性毒性试验180 其他微生物杀灭试验( 含中和剂鉴定试验) 另议致畸胎试验180 模拟现场试验45 慢性毒性试验300 现场试验45 致癌试验900 连续使用稳定性试验另议能量试验45 空气消毒效果鉴定实验室试验90 空气消毒效果鉴定模拟现场试验90 其他另议1．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2 表 2 灭菌医用包装材料检验时限检测项目时间（ d）包装材料一般检查14 无菌有效期测定自然留样法另议加速老化法60 包装材料质量测定14 杀微生物因子穿透性能鉴定60 灭菌对包装标识的影响试验30 包装材料不透气性试验60 透气性材料微生物屏障试验60 说明(1) 表 1、表 2 项目中所需时间只适用于单项检测。(2) 检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日, 而且是指最长时限。（ 3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。（ 4）表 1、表 2 内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难 , 实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象...