HACCP基准之品质保证制度

下载后可任意编辑HACCP 基准之品质保证制度12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑HACCP 基准之品质保证制度1.管理责任1.1品质政策最高管理阶层必须制定公司之品质政策,包括品质目标及对品质的承诺,并确实要求公司各阶层贯彻之;品质目标应包括食品安全(safety)、健全性(wholesomeness)、产品完整性(integrity),且与顾客之期望和需求相关联。1.2组织1.2.1 职责应具有涵括业务管理、生产管理、品质管理之组织图;并明确叙述各部门之职务及责任。职责说明书至少应涵括下述人员:a)各项业务督导人员。b)负责 QA 或 QC 人员。c)负责某项重要制程作业人员。d)负责各项检测及记录人员。1.2.2 验证资源与人员工厂必须分配相当之经费及指派训练有素人员办理各项验证业务;此项工作包括定期审核 HACCP 或 QA 计划之整体绩效。验证业务至少包括:a)检视工厂符合 HACCP 计划、相关卫生指令或法令与否b)各种文件、纪录是否符合厂方规定。c)抽样检查,以验证品质糸统是否有效。d)各项检查符合管制界限与否。e)检验方法及检验结果可信度。22024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑f)内部品质稽核及矫正预防措施。1.2.3 管理代表管理阶层必须指定人员负责确保达成品质目标,及督促HACCP 或相关卫生指令或法令之 QA 计划确实实施;其实施成效应向管理阶层报告供审。1.2.4 管理审查定期审查其品质制度、目标、政策以确保适用性及有效性。2.品质系统公司应建立并维持一书面之品质保证系统包括:品质手册、作业程序、工作说明、资料及完整记录,作为确保产品卫生安全及符合商业需求;并应遵照 HACCP 七项原则或相关卫生法令,制定各项品质制度程序,可对比相连至各项作业说明书,以界定工作应如何执行,其适用文件应一致性与相容性。3.合约审查工厂需制定并维持进货或出货之合约审查程序;合约审查应以食品安全为主要课题,并符合各项卫生法令规定。合约修改应与客户建立沟通管道及联络界面,并传送至相关功能单位,记录应予以保存。4.设计管制IS09001 有所法律规范,但 HACCP 则无;工厂如有新产品设计当可参考 ISO 法律规范。5.文件及资料管制5.1 文件及资料核发公司应建立各项文件及资料之登入、核准及发布等制度和32024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑程序,各项文件及资料应力求最新版本,建立总览表以防止使用无效及／或过期之文件。5.2 文件及资料更改或修定公司应建立各项文件及资料之更改或修定程序及相关表格文件之更改或修订应注明日期。6.采...