制粒必读(详细的制粒技术及经验) 一、制粒技术概念 制粒(granu lation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛
二、制粒方法 (一)、湿法制粒 湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材
制软材应注意的问题 (1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定; (2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握; (3)软材质量
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗 粒
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机 筛网:有尼龙