一次性使用肠内营养输注器适用范围:用于肠内营养输注。1.1 一次性使用肠内营养输注器分类代号为 SK,按输注动力不同分为重力输注式(分类标记:“G”)和泵输注式(分类标记:“P”),按连接方式不同分为穿刺式(分类标记:“C”)、卡式(分类标记:“K”)和袋式(分类标记:“D”),所有规格型号见表 1。表 1:规格型号分类规格输注动力分类连接方式分类备注SK-GCG(重力输注式)C:穿刺式SK-GKK:卡式SK-GDD:袋式SK-PCP(泵输注式)C:穿刺式带硅胶管SK-PKK:卡式带硅胶管SK-PDD:袋式带硅胶管1.2 材料:一次性使用肠内营养输注器主要由聚氯乙烯(PVC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。聚氯乙烯中使用的增塑剂是 DINCH,不含 DEHP1.3 组成1.3.1 穿刺连接式由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y 形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。基本组成示意图见图 1。11-内圆锥接12-连接13-注:硅胶管可在其它位置,二通可为其它方式,重力式可不带硅胶管。图 1 一次性使用肠内营养输注器(穿刺式)示例1.3.2 袋式由储液袋、水止、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y 形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。基本组成示意图见图8-管9-注射量调节10-Y 形2。1-储液2-水3-滴4-硅管 5-二通 6-流量调节器 7-管路 8-注射件 9-Y 形三通 10-内圆锥接头 11-连接件 12-保护套注:硅胶管可在其它位置,二通可为其它方式,重力式可不带硅胶管。图 2 一次性使用肠内营养输注器(袋式)示例 1.3.3 卡式由卡式连接件、进气器件、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y 形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。基本组成示意图见图 3。1-进气器件 2-卡式连接件 3-滴斗 4-硅胶管 5-二通 6-流量调节器 7-管路 8-注射件 9-Y 形三通 10-内圆锥接头 11-连接件 12-保护套注:硅胶管可在其它位置,二通可为其它方式,重力式可不带硅胶管。图 3 一次性使用肠内营养输注器(卡式)示例注:硅胶管和二通为泵输注式的组件。2.1 物理要求2.1.1 外观肠内营养输注器以目力及手感检查不应有明显的斑点、杂质、划痕等缺陷。管路应塑化良好、无气泡、无扭结,内外管壁应清洁无污染。储液袋袋体应无明显杂质、斑点、气泡,内外表面应平整,内壁不粘连,热合线应透明、均匀;储液袋至少应有一个标尺,标尺...