潜在失效模式及后果分析FMEA控制程序

潜在失效模式及后果分析(FMEA)控制程序潜在失效模式及后果分析（FMEA）控制程序潜在失效模式及后果分析（FMEA ）控制程序1. 目的通过分析、预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。2. 适用范围适用于公司设计FMEA、过程 FMEA活动的控制。3. 职责3.1 产品研发部 （R&D）负责组织成立 DFMEA（设计 FMEA）小组，负责 DFMEA活动的管理。3.2 生产技术部（ PE）负责组织成立 PFMEA（过程 FMEA）小组，负责 PFMEA活动的管理。3.3 产品研发部、生产技术部、品管部、生产部、营销部、采购部等部门指定人员参加DFMEA小组、 PFMEA小组。必要时，由品管部邀请供应商、客户参加。3.4 DFMEA小组负责制定《 DFMEA潜在失效后果严重程度（ S）评价标准》、《 DFMEA潜在失效模式发生概率（ O）评价标准》、《 DFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。3.5 PFMEA小组负责制定《 PFMEA潜在失效后果严重程度（ S）评价标准》、《 PFMEA潜在失效模式发生频度（ O）评价标准》、《 PFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。4. 工作程序4.1 设计 FMEA的开发实施4.1.1 DFMEA实施的时机4.1.1.1 按 APQP的计划进行 DFMEA。4.1.1.2 在出现下列情况时， DFMEA小组应在产品零件图纸设计之前进行DFMEA活动：① 开发新产品 / 产品更改；② 产品应用的环境发生变化；③ 材料或零部件发生变化。4.1.2 DFMEA实施前的准备工作① 产品研发部（ R&D）牵头成立 DFMEA（设计 FMEA）小组，生产技术部、品管部、生产部、营销部、采购部等部门指定人员参加DFMEA小组，必要时，由品管部邀请供应商、客户参加。② 在 DFMEA活动实施前， DFMEA小组应制定出《 DFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《 DFMEA潜在失效模式发生概率（O）评价标准》、《 DFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。在产品有了改进或产品使用环境发生变化时，应根据需要适时修订以上标准。4.1.3 DFMEA实施的步骤① 定义产品。由产品研发部编写《产品标准》，确定产品的要求，包括产品的功能、用途、性能、使用条件等。② 划分功能块。DFMEA小组按产品的功能，将产品逐级分解，直到最基本的零件、构件。一般根据分析目的，可仅将产品分解到某一水平。根据分解结果绘制出产品功能逻辑框图（参见正文 3.2.5 章节）。分解时应注意分析的范围和分析的...