包装完整性试验报告 产品名称： 申报人： 一、目的 验证 xxx 包装的完整性，确定在其运输储存条件下不会对其主机造成任何影响，保证使用者的安全和临床应用中检测的准确性。 二、包装结构 申报产品采用三层包装，最内层为塑料薄膜，主要目的是为了防水、防潮；最外层为纸质包装箱，起方便运输与基本防护作用；中间层为泡沫，起缓冲作用，产品的运输、贮存条件应符合包装上的标识要求。 包装示意图如下： 包装尺寸说明： 包装上壳 227*127*60 厚度为 3MM，材质瓦楞。 包装内衬 213*113*48 材质为 EVA。 包装下壳 220*120*57 厚度为 3MM，材质瓦楞 。 包装运输标志: 三、包装件分类 包装件按照包装件重量和包装形式分为以下三类： 包装重量(kg) 包装件分类 M≤68 68≤M≤100 100≤M≤300 M>300 不带托盘 带托盘 A 类包装件 √ B 类包装件 C 类包装件 四、运输包装件标示 如果有加工接缝，标识人员正对包装箱接缝处一侧，使接缝处于标识人员右侧，标识原则如下：面的标识方法：正常放置，顶面为1 面，底面为3 面，右侧面标识为2 面，左侧标识为4 面，正对标识人员的端面为5 面，对面为6 面； 棱的标识方法：棱的标识方法采用构成该棱的两个面的标号进行标识，例如面 1 和面 2相交构成的棱标识为棱 1-2； 角的标识方法：角的标识方法采用构成该角的三个面的标号进行标识，例如面 2、面 3和面 5 相交而成的角标识为角 2-3-5； 如果没有加工接缝，将包装箱含有最短边的任意一面正对标识人员按照上述方法进行标识。 如图所示： 五、试验项目及方法 5.1、跌落试验 5.1.1、试验目的 为了验证产品在搬运期间遭到跌落后产品性能的稳定性。 5.1.2、试验条件 a、跌落表面应该是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性表面； b、跌落区内有无杂物，确保跌落范围内地面清洁； 5.1.4、跌落高度 W H 0
